來(lái)源:健康報(bào) 時(shí)間:2013-11-18 08:50:17 熱度:969
本報(bào)訊 (記者喬 寧)11月15日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在網(wǎng)站上發(fā)布通知,要求相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)在2014年1月15日前修訂消炎利膽片說(shuō)明書,在【禁忌】項(xiàng)下注明“對(duì)本品過(guò)敏者禁用”。
中成藥消炎利膽片為處方藥,成分包括穿心蓮、溪黃草和苦木,功效為清熱、祛濕、利膽,臨床用于肝膽濕熱引起的口苦、脅痛及急性膽囊炎、膽管炎。
通知要求,修訂后的藥品說(shuō)明書應(yīng)注明如下不良反應(yīng):惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹、頭暈、頭痛、乏力、過(guò)敏樣反應(yīng)、過(guò)敏性休克、全身抽搐、失眠、心悸、呼吸困難等?!咀⒁馐马?xiàng)】下應(yīng)包括:非肝膽濕熱證患者,如脾胃虛寒證等不宜使用;過(guò)敏體質(zhì)者慎用;肝腎功能不全者慎用,如使用應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝腎功能;合并膽道梗阻時(shí)不宜使用;使用過(guò)程中應(yīng)密切觀察病情變化,如發(fā)熱、黃疸、上腹痛等癥加重時(shí)應(yīng)及時(shí)請(qǐng)外科診治;本品中苦木有小毒,不宜久服;本品療程建議不超過(guò)2周;服藥期間飲食宜清淡,忌食油膩及辛辣食物,并戒酒;孕婦慎用。
(責(zé)任編輯:秋彤)
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