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來源：中國醫(yī)藥報 時間：2013-11-07 19:03:48 熱度：984
本報訊 近日，美國食品藥品管理局(FDA)授予禮來胃癌藥物Ramucirumab優(yōu)先審評資格。該資格適用于在嚴重疾病治療、診斷或預(yù)防中已證實有明顯效果的候選藥物，這就意味著FDA對Ramucirumab的審評要在6個月內(nèi)完成，而不是標準的10個月。
Ramucirumab之前名為IMC-1121B，該藥作為一種單一療法用于治療初始化療后疾病進展的晚期胃癌患者。對于這種難治性疾病，幾乎沒有現(xiàn)有的治療選擇，如果能獲得批準，Ramucirumab可能會成為美國首款用于這種疾病的藥物。FDA將對REGARD臨床試驗的數(shù)據(jù)進行分析。該試驗證實Ramucirumab作為一種二線治療藥物，與安慰劑相比能增加轉(zhuǎn)移性胃癌和胃食道癌患者的總生存期與無進展生存期。
禮來也在測試將這款藥物用于其他病癥，包括與紫杉醇聯(lián)合治療晚期胃癌，其試驗結(jié)果已證實呈陽性。（周末）
（責任編輯：秋彤）
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