- 加載中...
來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間：2013-11-07 19:04:33 熱度：1143
本報(bào)訊 楊森公司近日向歐洲藥品管理局(EMA)提交了旗下用于治療兩種血癌的藥物Ibrutinib的上市許可申請(qǐng)。EMA將審核楊森提供的數(shù)據(jù)是否支持這款藥物用于治療復(fù)發(fā)性或難治性慢性淋巴細(xì)胞性白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞性白血病(SLL)及套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)。
Ibrutinib是日服一次的口服藥物，通過(guò)與癌變細(xì)胞B細(xì)胞中的BTK蛋白質(zhì)結(jié)合，使細(xì)胞增殖停止而起作用。其后期試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示這款藥物具有增加患者數(shù)月總生存期的能力。
楊森有關(guān)人士表示：“如果能獲得EMA批準(zhǔn)，Ibrutinib將為CLL/SLL及之前治療失敗或?qū)χ爸委煯a(chǎn)生耐藥的患者提供一個(gè)很好的選擇。”
美國(guó)食品藥品管理局(FDA)曾授予Ibrutinib突破性治療藥物資格，楊森在獲得FDA突破性治療藥物資格后于今年7月向FDA提交了這款藥物的上市申請(qǐng)。（敏捷）
（責(zé)任編輯：秋彤）
2025-07-02
2025-07-02
2025-07-02
2025-07-02
2025-06-21
2025-06-19
殷大奎
于智敏
于福年
俞夢(mèng)孫
張維波
楊 澤
于樹(shù)玉
萬(wàn)承奎
陶國(guó)樞
支持協(xié)辦：中國(guó)老年保健協(xié)會(huì)養(yǎng)老健康科技創(chuàng)新分會(huì)、中國(guó)老年保健協(xié)會(huì)銀發(fā)經(jīng)濟(jì)辦公室
京公網(wǎng)安備:11010502050669 工業(yè)和信息化部 備案/許可證編號(hào)為: 京ICP備09047049號(hào)-1 站點(diǎn)地圖
