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本報(bào)記者 薛 原

　　中藥材分為毒性和非毒性藥材，非毒性藥材是不是一定無毒，可以隨意服用呢？在日前舉行的2013全國醫(yī)院藥學(xué)學(xué)術(shù)年會(huì)暨第73屆世界藥學(xué)大會(huì)衛(wèi)星會(huì)上，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主任杜曉曦提出，中藥毒性藥材、中西復(fù)方、中藥注射劑的風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)獲得共識(shí)，相比之下，風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較小的中藥非毒性藥材、民族藥的風(fēng)險(xiǎn)常常被忽視。
　　據(jù)了解，1999年～2012年，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心累計(jì)收到上報(bào)的藥品不良反應(yīng)超過527萬份。2012年我國每百萬人口平均病例報(bào)告數(shù)為902份，與2011年相比增加了40.8%。2012年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告中，懷疑藥為化學(xué)藥的報(bào)告占總報(bào)告數(shù)的81.6%，懷疑藥為中藥的報(bào)告占17.1%，而中藥報(bào)告的質(zhì)量低于化學(xué)藥。
　　杜曉曦在會(huì)上分析了我國中藥在使用中存在的風(fēng)險(xiǎn)。她提出，我國目前共有毒性藥材182種，其中“大毒藥材”37種，“有毒藥材”78種，“小毒藥材”67種，而其中大部分都不用了。在中藥注射劑方面，相關(guān)部門通過對(duì)中藥注射劑進(jìn)行再評(píng)價(jià)，已經(jīng)有60%能做到成分結(jié)構(gòu)清晰，其中80%達(dá)到有效成分的定量研究，90%能夠通過指紋圖譜進(jìn)行定性分析，并實(shí)現(xiàn)品質(zhì)的均一性。目前，我國對(duì)中藥注射劑的共性風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)基本掌握，包括全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害、心血管系統(tǒng)損害等。
　　杜曉曦認(rèn)為，非毒性藥材和民族藥是不良反應(yīng)的“高發(fā)區(qū)”。她強(qiáng)調(diào)，非毒性藥物不是沒有毒性，甚至補(bǔ)益的中藥都不一定是無毒的。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，何首烏、肉豆蔻、丁香等都會(huì)造成肝損害，凡是包含薯蕷皂苷、種子類、鉛、砷、蜈蚣、斑蝥等成分都與肝損傷有關(guān)。而民族藥本是局限在一部分地區(qū)，但隨著市場(chǎng)流通范圍的擴(kuò)大，更多人使用到了藏藥、苗藥等民族藥，但是對(duì)這些藥物的研究還不足。
　　此外，日趨復(fù)雜的中藥材市場(chǎng)也增加了監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)。杜曉曦說，中藥材的毒性情況越來越復(fù)雜，隨著暴露物質(zhì)、給藥途徑的改變，無毒的藥材可能也會(huì)變成有毒。中藥材講究道地藥材，藥材的產(chǎn)地不同，它的特性也會(huì)明顯不同，比如杭州的麥冬葉子含黃酮最高，而四川產(chǎn)的麥冬果實(shí)含多糖最高；滇西烏頭的毒性是川烏頭的8倍。制備工藝的不同也會(huì)影響到特性，比如三七醇提出來的化學(xué)成分主要是皂苷類化合物，而水提可得到多糖。她還提到，現(xiàn)在一些企業(yè)在用植物提取物做藥，但是在藥物風(fēng)險(xiǎn)方面不能認(rèn)為藥材無毒，它的提取物或有效成分就安全，反之也不能倒推。
　　因此，杜曉曦建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)開展藥物安全性評(píng)價(jià)研究，及時(shí)反饋藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，主動(dòng)修訂藥品說明書，以提高中藥使用的安全性。
　　本次會(huì)議由中國藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)主辦，《中國藥學(xué)雜志》、蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院等承辦。

（責(zé)任編輯：秋彤）