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來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間：2013-09-05 21:58:55 熱度：1148
本報(bào)訊 日前，諾華公司宣布，其研發(fā)的治療散發(fā)性包涵體肌炎（sIBM）藥物Bimagrumab（BYM338）被美國(guó)食品藥品管理局（FDA）授予突破性藥物稱號(hào)。
sIBM是一種罕見但可能危及生命的骨骼肌萎縮性疾病，患者通常逐漸喪失行走能力，易摔倒和損傷，并失去上肢功能，出現(xiàn)吞咽障礙，而目前尚無(wú)有效的治療方法。
FDA創(chuàng)建突破性藥物認(rèn)證，是為了加快審查速度，促進(jìn)嚴(yán)重或危及生命疾病治療藥物的開發(fā)。Bimagrumab獲此稱號(hào)基于Ⅱ期概念驗(yàn)證試驗(yàn)證明了該藥與安慰劑相比可使散發(fā)性包涵體肌炎患者大幅受益。
Bimagrumab是諾華與德國(guó)抗體公司MorphoSys共同研制的治療病理性肌肉萎縮和無(wú)力的全新、全人源單克隆抗體，其與Ⅱ型激活素受體有高度親和力，通過阻斷抑制分子信號(hào)通路來(lái)刺激肌肉生長(zhǎng)。（賴旺）
（責(zé)任編輯：秋彤）
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