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癲癇藥物TrokendiXR獲FDA上市批準(zhǔn)

來源：中國醫(yī)藥報 時間：2013-09-05 21:59:50 熱度：1116

　　本報訊  美國Supernus制藥近日表示，其癲癇治療藥物TrokendiXR已獲美國食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)。該藥是每日服用一次的新型緩釋制劑托吡酯，將于未來幾周內(nèi)上市，藥店可售。
　　在批準(zhǔn)函中，F(xiàn)DA推薦TrokendiXR用于治療各類癲癇發(fā)作。
　　此外，該藥對肌陣攣、嬰兒痙攣也有效。FDA并沒有要求額外的臨床試驗，并免除了TrokendiXR的部分兒科研究要求，允許其延遲提交兒科藥代動力學(xué)評估至2019年，允許延遲提交兒科藥臨床評估至2025年。（丁香）

（責(zé)任編輯：秋彤）

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