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來源：中國醫(yī)藥報 時間：2013-08-29 18:52:22 熱度：1422
本報訊 日前，梯瓦制藥的新藥Lonquex(Lipegfilgrastim)被歐盟委員會批準用于縮短腫瘤患者經(jīng)細胞毒化療后嗜中性白細胞減少（低白細胞計數(shù)）及發(fā)熱性中性粒細胞減少的持續(xù)時間（每一化療周期給予一次皮下注射劑量）。
和培非格司亭（聚乙二醇非格司亭）一樣，Lonquex是一種長效的重組粒細胞集落刺激因子(G-CSF)，是梯瓦制藥品牌藥物部門被批準上市的首個生物藥物。
Lonquex完成了完整的Ⅲ臨床試驗，結(jié)果顯示，在縮短癌癥化療后中性粒細胞減少持續(xù)時間方面，Lonquex的安全性和有效性可與培非格司亭相媲美。
據(jù)悉，這次歐盟對Lonquex的批準比預期的時間要早，Lonquex的上市申請在歐洲人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(CHMP)給出積極意見后僅8周就獲批了。（玉林）
（責任編輯：秋彤）
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