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來源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間：2013-08-29 18:53:05 熱度：1348
本報(bào)訊 諾華近日宣布，其腦膜炎雙球菌疫苗Menveo擴(kuò)大適應(yīng)證申請(qǐng)獲得了美國(guó)食品藥品管理局（FDA）的批準(zhǔn)：用于2個(gè)月以上的嬰幼兒，預(yù)防4株腦膜炎奈瑟菌（血清型A，C，Y和W-135）導(dǎo)致的腦膜炎球菌病。
隨著這一擴(kuò)大適應(yīng)證的獲批，Menveo在美國(guó)提供了最為全面的年齡覆蓋面。現(xiàn)在，美國(guó)的兒科醫(yī)生可以為嬰幼兒、兒童、青少年提供一個(gè)單一的疫苗，用于對(duì)抗4種最常見血清型腦膜炎球菌的感染。
這是目前首個(gè)也是唯一一個(gè)獲批用于2個(gè)月大嬰兒的四價(jià)腦膜炎球菌疫苗。在美國(guó)，嬰幼兒的腦膜炎球菌病發(fā)病率最高，小于7個(gè)月大的嬰兒對(duì)腦膜炎球菌病感染的抵抗力最為脆弱，感染幾率是14~24歲年輕人的7倍?；疾『?，超過10%的嬰兒會(huì)死亡。幸存的嬰兒中，約20%會(huì)留下終身后遺癥，包括截肢、聽力喪生、癱瘓和腦損傷。
FDA對(duì)該適應(yīng)證的批準(zhǔn)，是基于在澳大利亞、加拿大、拉丁美洲、中國(guó)臺(tái)灣、美國(guó)開展的3個(gè)隨機(jī)多中心研究，涉及8700多名嬰幼兒。數(shù)據(jù)表明，Menveo產(chǎn)生了強(qiáng)大的保護(hù)性免疫反應(yīng)，同時(shí)在與其他常規(guī)兒科疫苗同時(shí)注射免疫時(shí)，耐受性良好。
Menveo于2010年2月獲批用于青少年和成人（11～55歲），于2011年1月獲批用于兒童（2～10歲）。（付冉）
（責(zé)任編輯：秋彤）
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