來源:健康報(bào) 時(shí)間:2013-08-13 12:16:39 熱度:1208
本報(bào)記者 余運(yùn)西
國(guó)家風(fēng)濕病信息論壇暨第三屆CSTAR(中國(guó)系統(tǒng)性紅斑狼瘡研究協(xié)作組)論壇近日在北京舉行。論壇上,享譽(yù)國(guó)內(nèi)外的權(quán)威專家共同探討風(fēng)濕病學(xué)各個(gè)領(lǐng)域的國(guó)內(nèi)外最新研究進(jìn)展。其中,類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的相關(guān)話題是本屆論壇最重要的議題之一。
CSTAR是一個(gè)全國(guó)性研究合作組織,在北京協(xié)和醫(yī)院風(fēng)濕免疫科曾小峰教授牽頭的國(guó)家十一五科技支撐計(jì)劃“SLE(紅斑狼瘡)的臨床診斷和綜合治療研究”課題組的基礎(chǔ)上成立,目前成員單位有218家,還有60家中心等待批準(zhǔn),這些單位覆蓋了全國(guó)大部分省市。
數(shù)據(jù)中心進(jìn)行監(jiān)控和評(píng)估
類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎被患者視作“不死的癌癥”,患者需及時(shí)接受規(guī)范的治療。近年來,國(guó)家及行業(yè)協(xié)會(huì)開展了大量工作,積極推動(dòng)我國(guó)類風(fēng)關(guān)的規(guī)范化治療。其中國(guó)家風(fēng)濕病信息論壇暨CSTAR論壇是風(fēng)濕病領(lǐng)域最權(quán)威、最學(xué)術(shù)的平臺(tái)之一。今年,論壇邀請(qǐng)了來自腎臟、內(nèi)分泌、骨科、眼科、心血管、皮膚等相關(guān)學(xué)科的20余位國(guó)內(nèi)外的權(quán)威專家,跨學(xué)科地分享了有關(guān)風(fēng)濕病領(lǐng)域的最新認(rèn)識(shí)。
在推進(jìn)我國(guó)風(fēng)濕病學(xué)診療的進(jìn)展中,加強(qiáng)對(duì)于我國(guó)風(fēng)濕病患者的研究和認(rèn)識(shí)也是其中重要的一步。為進(jìn)一步加強(qiáng)疾病分類管理以及風(fēng)濕病診療質(zhì)量的評(píng)估工作,提高我國(guó)風(fēng)濕病診療水平,在2011年CSTAR數(shù)據(jù)庫(kù)的基礎(chǔ)上建立了國(guó)家風(fēng)濕病診療數(shù)據(jù)中心,在CSTAR數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上擴(kuò)大病種,將其延伸到類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、血管炎、硬皮病、脊柱關(guān)節(jié)病等。這些數(shù)據(jù)可以幫助我們更全面地了解中國(guó)風(fēng)濕性疾病的現(xiàn)狀。
“中國(guó)的風(fēng)濕病病人很多,但我們有一個(gè)短處,就是不知道中國(guó)風(fēng)濕病的患病情況到底是怎樣的,跟國(guó)外有什么差別,發(fā)病機(jī)制是不是一樣,治療效果是不是有差別?!闭搲飨?、北京協(xié)和醫(yī)院風(fēng)濕免疫科副主任曾小峰教授介紹道,“國(guó)家風(fēng)濕病診療數(shù)據(jù)中心積累的數(shù)據(jù),將為治療方案提供診療證據(jù),更好地針對(duì)中國(guó)風(fēng)濕病診療質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控和評(píng)估,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全?!?br />
據(jù)悉,國(guó)家風(fēng)濕病診療數(shù)據(jù)中心將發(fā)展成為集醫(yī)療質(zhì)量評(píng)價(jià)、臨床研究、醫(yī)療服務(wù)管理、患者教育等為一體的綜合服務(wù)平臺(tái)。它負(fù)責(zé)向相關(guān)醫(yī)院提供統(tǒng)一、規(guī)范的數(shù)據(jù)報(bào)送軟件;負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)報(bào)送軟件的日常維護(hù);建立數(shù)據(jù)資料庫(kù),進(jìn)行數(shù)據(jù)收集、整理與統(tǒng)計(jì)分析等有關(guān)工作;定期向衛(wèi)計(jì)委相關(guān)機(jī)構(gòu)提交統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告;負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)院數(shù)據(jù)報(bào)送人員的培訓(xùn)和考核,并提供技術(shù)支持。
論壇上,曾小峰向媒體介紹了即將頒布的《類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診療規(guī)范》。目前,《規(guī)范》已經(jīng)通過專家的初步論證,主要是規(guī)范類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎行業(yè)的管理、規(guī)范學(xué)術(shù)研究平臺(tái)以及患者管理,達(dá)到規(guī)范類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診療行為,提高我國(guó)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎規(guī)范化診療水平的目的。
生物制劑成為新選擇
雖然我國(guó)類風(fēng)關(guān)規(guī)范化診療已經(jīng)取得初步進(jìn)展,但是一線醫(yī)師在實(shí)際臨床治療過程中,仍然面臨很多挑戰(zhàn)。其中隨著生物制劑在類風(fēng)關(guān)治療中發(fā)揮越來越重要的作用,如何有效地選擇以及應(yīng)用生物制劑成為一個(gè)新的課題。生物制劑開創(chuàng)了類風(fēng)關(guān)治療的新局面,相比于傳統(tǒng)治療方式,它能迅速起效, 有效緩解疾病癥狀。但由于進(jìn)入中國(guó)臨床應(yīng)用時(shí)間較短,總體應(yīng)用率與國(guó)際水平相比偏低。同時(shí)我國(guó)現(xiàn)有生物制劑主要為同一作用機(jī)制(TNF-α拮抗劑),造成醫(yī)師的選擇存在單一性,而且也有部分患者無法受益。
上海第二軍醫(yī)大學(xué)附屬長(zhǎng)征醫(yī)院風(fēng)濕免疫內(nèi)科主任徐滬濟(jì)分享的類風(fēng)關(guān)治療的新選擇——托珠單抗引起各方關(guān)注。
“今年在西班牙召開的第14屆歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟大會(huì)上提到了兩個(gè)新的要點(diǎn)。一是患者存在高危因素的情況下,或者治療用DMARD效果不佳的情況下要用生物制劑。除了比較熟悉的腫瘤壞死因子拮抗劑以外,還包括托珠單抗等。以前只有腫瘤壞死因子拮抗劑是一線藥物,但今年更新的2013版歐洲抗風(fēng)濕聯(lián)盟類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療指南上,一線治療中新增托珠單抗?!毙鞙麧?jì)說。
據(jù)徐滬濟(jì)教授介紹,ROSE研究表明,托珠單抗聯(lián)合DMARD治療時(shí)DAS28可以下降1.16,而安慰劑聯(lián)合DMARD對(duì)照組只下降了0.27;另一個(gè)評(píng)判指標(biāo),即病人對(duì)疼痛的感覺,使用托珠單抗聯(lián)合DMARD治療后降低的數(shù)值與使用安慰劑聯(lián)合DMARD有明顯差別。在影像學(xué)方面,一個(gè)全球多中心的研究顯示,使用托珠單抗(4毫克或是8毫克)聯(lián)合MTX治療后,在第24周,該治療組影像學(xué)的變化非常少,和安慰劑聯(lián)合MTX治療組之間有明顯差別。作為首個(gè)針對(duì)白介素6(IL-6)的重組人源化單克隆抗體,托珠單抗通過阻斷IL-6介導(dǎo)的信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo),全面緩解關(guān)節(jié)部分的炎癥和系統(tǒng)性變化。雅美羅是首個(gè)上市的重組人源化抗人白介素6(IL-6)受體單克隆抗體,中國(guó)已于3月26日批準(zhǔn)上市,將為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療提供了一個(gè)新的選擇。
“資料已經(jīng)表明,雅美羅起效非???,一周就可以有比較好的療效;第二是持續(xù),現(xiàn)在國(guó)外已有5年研究的數(shù)據(jù)證明治療效果可以持續(xù);第三是全面,從局部到全身的癥狀都得到了改善,因?yàn)镮L-6對(duì)全身各個(gè)臟器細(xì)胞都有影響;更重要的是,它還比較安全。在過去使用生物制劑效果不佳的情況下,我們又多了一個(gè)武器,醫(yī)生和患者都多了一個(gè)選擇。”徐滬濟(jì)說。
(責(zé)任編輯:秋彤)
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