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來源：健康報(bào) 時(shí)間：2013-07-30 09:49:36 熱度：1059
近日，根據(jù)強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司報(bào)告，由于彎曲執(zhí)彎棒時(shí)彎棒的尖端破損等原因， Synthes GmbH公司對其生產(chǎn)的脊柱外科用工具（注冊號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2011第1100822號(更)）進(jìn)行主動召回。
Synthe接收到幾項(xiàng)投訴，外科醫(yī)師嘗試彎曲執(zhí)彎棒時(shí)彎棒的尖端破損。大部分投訴均涉及嘗試彎曲熱加工鈷鉻（CoCr）棒，該熱加工鈷鉻棒是Matrix系統(tǒng)的組成部分。返回現(xiàn)場產(chǎn)品尖端的失效模式包括近端尖端（即，靠近外科醫(yī)師的尖端）脆性斷裂。確定根本原因是材料強(qiáng)度和最初涉及的幾何形狀。
該公司稱本次召回不涉及中國。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)對此類產(chǎn)品的監(jiān)督管理。
（責(zé)任編輯：秋彤）
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