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通化東寶胰島素原料藥生產(chǎn)基地通過歐盟GMP認(rèn)證

來源:健康報(bào) 時(shí)間:2013-07-30 09:48:31 熱度:1108

  日前,通化東寶藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告稱,該公司投資的年產(chǎn)3000公斤重組人胰島素原料藥生產(chǎn)基地通過歐盟GMP認(rèn)證,標(biāo)志著通化東寶重組人胰島素原料藥的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量體系完全達(dá)到歐盟標(biāo)準(zhǔn),大大增強(qiáng)了通化東寶重組人胰島素在國(guó)際、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。
  該生產(chǎn)基地累計(jì)投資7億元,于2008年6月投產(chǎn),經(jīng)過5年的穩(wěn)定生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系及認(rèn)證、驗(yàn)證體系的不斷完善,今年4月接受了歐盟的現(xiàn)場(chǎng)檢查,7月23日收到歐盟GMP證書,有效期為3年。通化東寶已成為亞洲最大的基因重組人胰島素生產(chǎn)基地,也是世界三大重組人胰島素生產(chǎn)基地之一。
  另悉,通化東寶藥業(yè)股份有限公司重組人胰島素注射液的6個(gè)規(guī)格產(chǎn)品進(jìn)入了《國(guó)家基本藥物目錄》(2012年版),分別為:重組人胰島素注射液(短效),商品名:甘舒霖R,規(guī)格:300單位、400單位;重組人胰島素注射液(中效),商品名:甘舒霖N,規(guī)格:300單位、400單位;重組人胰島素注射液(預(yù)混30R),商品名:甘舒霖30R,規(guī)格:300單位、400單位。(崔  穎)

(責(zé)任編輯:秋彤)

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