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來源：健康報(bào) 時(shí)間：2013-07-30 09:51:16 熱度：1513
召回公司：百特醫(yī)療用品貿(mào)易（上海）有限公司
召回產(chǎn)品：便攜式自動(dòng)腹透機(jī)（注冊(cè)號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2006第2451533號(hào)）
產(chǎn)品適用范圍：用于腎功能衰竭患者進(jìn)行腹膜透析治療。
涉及產(chǎn)品在中國的銷售數(shù)量：439臺(tái)（其中10臺(tái)已不再使用或報(bào)廢）
召回原因：該產(chǎn)品在中國以外的市場(chǎng)發(fā)生了腹腔內(nèi)液體增加的時(shí)間，雖然事件是由于患者的使用錯(cuò)誤及/或配方錯(cuò)誤引發(fā)，但為了降低該事件的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，百特決定對(duì)全球的HomeChioce系列的機(jī)器進(jìn)行軟件升級(jí)，升級(jí)后版本10.4。
糾正行動(dòng)：起草《客戶溝通函》，溝通軟件升級(jí)事宜；由百特公司的工程師負(fù)責(zé)機(jī)器軟件升級(jí)。（國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站）
（責(zé)任編輯：秋彤）
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