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歐盟通報西那卡塞的重度低鈣血癥死亡病例

來源:中國醫(yī)藥報 時間:2013-07-11 13:08:02 熱度:985

  歐盟不久前發(fā)布消息,在兒科研究中,報告了1例重度低鈣血癥死亡病例。
  西那卡塞的適應(yīng)證為治療終末期腎?。‥SRD)接受維持透析治療患者的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)(HPT)。西那卡塞也可酌情用于包含磷酸鹽結(jié)合劑和/或維生素D甾醇治療方案的一部分。西那卡塞還適用于治療以下患者的高鈣血癥:甲狀旁腺癌;對于原發(fā)性HPT,將基于血清鈣水平確定有無行甲狀旁腺切除術(shù)指征(按照相關(guān)治療指南的建議),西那卡塞僅適用于臨床上不適于進(jìn)行甲狀旁腺切除術(shù)或有手術(shù)禁忌證的患者。
  在一項兒科西那卡塞研究中,報告發(fā)生1例重度低鈣血癥的死亡病例。因此,安進(jìn)公司暫停所有兒科西那卡塞研究的用藥、篩選和入選,并對這一病例進(jìn)行調(diào)查,確定是否需要進(jìn)一步采取任何其他措施。
  西那卡塞僅經(jīng)批準(zhǔn)用于成人。產(chǎn)品信息中包含與西那卡塞相關(guān)的低鈣血癥風(fēng)險的警示,因此,應(yīng)對患者密切監(jiān)測低鈣血癥的發(fā)生。

(責(zé)任編輯:秋彤)

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