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中國新一代完全可降解支架進(jìn)入臨床研究

來源:中國新聞網(wǎng) 時間:2013-07-03 22:26:28 熱度:1175

  中新網(wǎng)上海7月3日電 (記者 陳靜)繼成功研發(fā)出世界首個可降解涂層藥物支架后,中國科學(xué)院院士、上海中山醫(yī)院心內(nèi)科專家葛均波教授又與相關(guān)企業(yè)合作成功研制出新一代完全可降解支架“Xinsorb”,這一成果受到國際醫(yī)學(xué)專家的極大關(guān)注。
  有業(yè)內(nèi)人士表示,完全可降解支架被稱為冠脈介入的“第四次革命”,或?qū)⒅鲗?dǎo)未來十年的冠脈支架市場。據(jù)知,目前,國際上只有極少數(shù)跨國公司掌握了該支架的工藝技術(shù)。
  由此,上海中山醫(yī)院在中國大陸第一個開展完全可降解支架臨床研究。據(jù)院方披露,Xinsorb支架已通過倫理委員會審批,即將開展臨床試驗(yàn)。
  上海中山醫(yī)院3日披露,該支架由高分子聚乳酸構(gòu)建藥物釋放平臺,植入體內(nèi)2到3年內(nèi)將被完全降解吸收。有別于傳統(tǒng)金屬藥物支架,此支架被植入后的一段時間內(nèi),狹窄血管將得到機(jī)械性支撐,同時釋放出藥物,防止再狹窄;之后支架即緩慢降解,并完全被組織吸收,血管結(jié)構(gòu)以及舒縮功能完全恢復(fù)至自然狀態(tài)。
  據(jù)透露,葛均波新近在世界年度最具影響力的心臟介入大會——Euro-PCR會議作了題為“新一代完全可降解支架平臺:Xinsorb支架”的特邀報告。這是中國自主研發(fā)的完全可降解支架(XinsorbTM)首次在國際會議上公布研究成果。該支架的臨床前研究結(jié)果得到了與會國際專家的肯定,中國自主研發(fā)的完全可降解支架亦得到極大關(guān)注。
  中山醫(yī)院方面接受采訪時表示,國產(chǎn)化完全可降解支架的研發(fā)將推動中國心血管醫(yī)療器械自主創(chuàng)新的步伐。新一代完全可降解支架平臺優(yōu)勢在于,該種支架非永久植入體內(nèi),可減少長期存留對血管的刺激和炎癥反應(yīng);并利于再次介入治療。
  據(jù)了解,Xinsorb支架已通過倫理委員會審批,即將率先在中國內(nèi)地開展臨床試驗(yàn)。葛均波表示,其團(tuán)隊(duì)將繼續(xù)深入研究并優(yōu)化該支架的設(shè)計(jì)和性能,同時將重點(diǎn)圍繞“心血管支架系統(tǒng)研究”、“結(jié)構(gòu)性心臟病介入技術(shù)和器械研究”以及“腎交感神經(jīng)消融技術(shù)與器械研究”三個方向開展轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究,力爭推進(jìn)中國自主知識產(chǎn)權(quán)的新型心血管介入器械研發(fā)。(完)

(責(zé)任編輯:秋彤)

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