來源:中國醫(yī)藥報 時間:2013-06-27 11:11:08 熱度:1946
□ 周建博
目前,酸相關(guān)性疾病的治療主要是使用抑酸藥物進(jìn)行抑酸治療。蘭索拉唑(Lansoprazole)是繼奧美拉唑之后的一種新的質(zhì)子泵抑制劑(PPI),它能夠強(qiáng)有效地抑制胃酸分泌,而不受其他胃酸分泌的各種始動因素的影響。由于起效快、療效肯定,已經(jīng)成為臨床上消化性潰瘍出血(包括預(yù)防應(yīng)激性潰瘍出血)、胃食管反流病(包括反流性食管炎)、胃泌素瘤、部分功能性消化不良、幽門螺桿菌感染等疾病的主要治療藥物。
酸相關(guān)性疾病是由于胃酸分泌過多,或?qū)ξ杆崽貏e敏感而引起的一類消化道疾病的總稱。隨著人們生活節(jié)奏的加快、生活方式的改變以及飲食結(jié)構(gòu)的調(diào)整,酸相關(guān)性疾病在我國已成為消化系統(tǒng)疾病中最為常見的一類疾病。它包括常見的胃食管反流病、消化性潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、卓-艾綜合征,以及一部分慢性胃炎和功能性消化不良及非甾體類抗炎藥引起的消化系統(tǒng)疾病等。
PPI是目前臨床治療酸相關(guān)性疾病首選用藥,它通過阻斷胃酸分泌的最后通道(H+/K+-ATP酶)發(fā)揮抑酸作用。因其抑酸作用強(qiáng)、特異性高、安全性好而被臨床廣泛使用。臨床上需要快速達(dá)到治療效果,因此通常將PPI制成注射用凍干粉針劑,與臨床常用輸液配伍后進(jìn)行靜脈滴注或注射。目前臨床上常用的PPI粉針劑有奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑等。由于PPI為苯丙咪唑類衍生物,屬于堿性化合物,在水溶液及酸性溶液中不穩(wěn)定,容易發(fā)生分解,而臨床上常用的輸液大都呈中性或偏酸性,因此,PPI與之配伍容易出現(xiàn)溶液變色現(xiàn)象。發(fā)生變色的溶液中PPI迅速降解,一方面使藥物濃度下降,另一方面會產(chǎn)生渾濁甚至沉淀,臨床使用會導(dǎo)致血管堵塞等嚴(yán)重不良事件的發(fā)生。
大量文獻(xiàn)資料研究顯示,蘭索拉唑粉針劑與臨床常用輸液配伍時保持穩(wěn)定的時間與正確的配制方法、保存條件及藥物質(zhì)量(生產(chǎn)工藝、輔料加入等)等因素密切相關(guān)。因此,在臨床上使用時,除了要求醫(yī)生或護(hù)士正確的配制方法和合理的保存條件(一般要求避光、密閉保存)外,藥物質(zhì)量才是影響藥物與臨床常用輸液配伍以后穩(wěn)定性的最核心因素。
江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司于2008年5月在國內(nèi)首次研發(fā)上市注射用蘭索拉唑,在生產(chǎn)的過程中采用了獲得國家專利的分段凍干技術(shù),初始的預(yù)凍處理保證了藥品顆粒的均一性,使其更容易溶解于臨床常用輸液中。經(jīng)過兩次升華溫度、速率的精確控制,使得蘭索拉唑純度更高、酸穩(wěn)定性更好。
(責(zé)任編輯:秋彤)
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