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　　本報(bào)訊  （記者向  佳）6月18日，香港衛(wèi)生署呼吁市民不應(yīng)購買或服用一種標(biāo)示為“維C銀翹片”的口服產(chǎn)品，稱其可能含有多種已被禁用的西藥成分。這是繼今年3月廣藥子公司生產(chǎn)的維C銀翹片被曝含有劇毒成分后，又一次質(zhì)疑該藥事件，同時(shí)也引發(fā)了部分人對于中西藥復(fù)方制劑安全性的擔(dān)憂。對此，中華人民共和國藥典委員會(huì)委員、中國中醫(yī)科學(xué)院專家委員會(huì)委員周超凡表示，中西藥復(fù)方制劑的安全性并無問題，不良反應(yīng)的出現(xiàn)往往是不按照說明書服用或同時(shí)服用其他西藥導(dǎo)致超劑量所致。如果患者誤服假藥應(yīng)另當(dāng)別論。
　　維C銀翹片這類中西藥復(fù)方制劑的審批是在特定的歷史條件下出現(xiàn)的。人體發(fā)熱時(shí)由于對維C的缺失較多，因此傳統(tǒng)的中藥銀翹散中增加了維生素C和“對乙酰氨基酚”、“馬來酸氯苯那敏”兩個(gè)用于解熱鎮(zhèn)痛和抗過敏的西藥成分，從而成為人們熟知的維C銀翹片。“藥物本身安全性沒有問題，但由于含有西藥成分，如果患者在吃維C銀翹片的同時(shí)又吃了其他解熱鎮(zhèn)痛和抗過敏的西藥，就容易造成超劑量服用而引起的不良反應(yīng)?！敝艹舱f，例如常見的用于治療糖尿病的中西藥復(fù)合制劑消渴丸，其藥物中除含有葛根、五味子、山藥、北芪、生地、花粉等中藥外，每10粒消渴丸中還含有2.5毫克的西藥優(yōu)降糖，如果患者同時(shí)服用其他降糖西藥，也可能產(chǎn)生不良反應(yīng)。
　　“當(dāng)時(shí)對中西藥復(fù)方制劑的審批的確比較寬松，因?yàn)?985年以前各省可以自主審批藥品，廣東有多個(gè)中西藥復(fù)方制劑品種獲批上市?！敝艹脖硎荆@是由當(dāng)時(shí)社會(huì)上和學(xué)術(shù)界一股“中藥好、西藥好，中西藥結(jié)合效果更好”的思潮造成的，現(xiàn)在學(xué)術(shù)界日益客觀地看待中西藥復(fù)方制劑的效果，國家食藥監(jiān)管總局在審批這類藥物時(shí)也秉持“1+1>2”的原則。
　　周超凡介紹說，目前國家食藥監(jiān)管總局對于中西藥復(fù)方制劑的審批，一是不輕易在中藥中添加西藥成分，二是只有當(dāng)兩者合在一起能發(fā)揮“協(xié)同增效”、“相得益彰”作用時(shí)才能審批通過。目前這一類的中、西藥都不少，如名為“海捷亞”的復(fù)方降壓藥，就是把兩種藥物放在一起達(dá)到了更好的降壓效果而獲批上市。但由于中西藥復(fù)方制劑在審批時(shí)須提供單獨(dú)使用中藥、西藥和中西醫(yī)復(fù)方制劑效果的比較數(shù)據(jù)，實(shí)驗(yàn)和審批成本都相應(yīng)增加，因此這類藥物的審批也逐漸減少，但這些也都與其安全性無關(guān)。
　　周超凡認(rèn)為，合理把握劑量和控制服用療程是降低中西藥復(fù)方制劑不良反應(yīng)發(fā)生率的有效途徑。他建議臨床大夫和患者在使用和服用中西藥復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)認(rèn)清復(fù)方制劑中西藥的成分和劑量，避免重復(fù)服用同類西藥而導(dǎo)致過量服用產(chǎn)生的不良反應(yīng)。
    新聞鏈接：
　　6月19日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局通報(bào)對維C銀翹片問題初步調(diào)查情況，初步檢驗(yàn)結(jié)果顯示，深圳同安藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的、與香港衛(wèi)生署發(fā)布圖片上相同批次維C銀翹片未檢出非法添加的“非那西丁”和“氨基比林”成分。目前，多批次檢驗(yàn)正在進(jìn)行，總局將進(jìn)一步組織深入調(diào)查，檢驗(yàn)結(jié)果將及時(shí)公布。
　　國家食藥監(jiān)總局已責(zé)成廣東省食品藥品監(jiān)督管理局，核實(shí)問題產(chǎn)品是否為該企業(yè)生產(chǎn)，責(zé)令深圳同安藥業(yè)有限公司暫停該產(chǎn)品銷售，并對企業(yè)開展監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽驗(yàn)，重點(diǎn)檢查企業(yè)是否存在未按處方投料和違法添加其它成分的行為。如發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違法違規(guī)行為或藥品質(zhì)量問題，立即責(zé)令其停止生產(chǎn)、銷售，召回問題產(chǎn)品，依法嚴(yán)厲查處。如發(fā)現(xiàn)為冒用該企業(yè)名義造假犯罪的，立即移交公安部門并配合查處。相關(guān)調(diào)查和處理情況，國家食藥監(jiān)管總局將及時(shí)向公眾公開。（張東風(fēng)）

（責(zé)任編輯：秋彤）