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來源：中國醫(yī)藥報 時間：2013-06-06 15:26:22 熱度：826
本報訊 安進(jìn)日前公布了有關(guān)實驗性黑色素瘤療法talimogene laherparepvec（T-Vec）一項關(guān)鍵性Ⅲ期試驗的積極數(shù)據(jù)。該項試驗在未切除黑色素瘤（ⅢB、ⅢC、Ⅳ期）患者中，將T-Vec與粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子（GM-CSF）進(jìn)行了對比。
T-Vec是一種實驗性溶瘤免疫療法，它是一種基因工程化的病毒，能夠表達(dá)GM-CFS。T-Vec直接注射入腫瘤，并能夠在腫瘤細(xì)胞中復(fù)制直至細(xì)胞裂解，同時能夠在腫瘤組織局部釋放GM-CSF——一種白細(xì)胞生長因子，能夠激活系統(tǒng)性免疫反應(yīng)。T-Vec通過2種重要且互補(bǔ)的方式發(fā)揮作用：引發(fā)腫瘤組織溶解，同時激發(fā)一種全身性的抗腫瘤免疫反應(yīng)。
該研究達(dá)到了持久反應(yīng)率（DRR）的主要終點，其定義為完全或部分反應(yīng)緩解持續(xù)至少6個月。研究中，T-Vec組DRR為16%，GM-CFS組為2%，具有統(tǒng)計學(xué)顯著差異。T-Vec組總緩解率為26%，GM-CFS組為6%。既定中期分析也觀察到了試驗藥物的總生存期的積極趨勢。
目前，安進(jìn)正與美國食品藥品管理局（FDA）對話，討論如何將研究推進(jìn)及相關(guān)監(jiān)管申請，同時也正在其他類型腫瘤中評價T-Vec。安進(jìn)稱，也有興趣將T-Vec聯(lián)合Yervoy及其他新的黑色素瘤療法進(jìn)行療效評價。（谷文）
（責(zé)任編輯：秋彤）
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