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來源：中國醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間：2013-06-06 15:29:52 熱度：759
本報(bào)訊 葛蘭素史克日前宣布，其開發(fā)的2種黑色素瘤新藥Tafinlar(dabrafenib)和Mekinist(trametinib)均獲得了美國食品藥品管理局（FDA）的批準(zhǔn)。Tafinlar為BRAF抑制劑，作為一種單藥口服膠囊，適用于攜帶BRAF V600E突變的手術(shù)不可切除性黑色素瘤或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤成人患者的治療。Mekinist為首個(gè)MEK抑制劑，作為一種單藥口服片劑，適用于攜帶BRAF V600E或V600K突變的手術(shù)不可切除性黑色素瘤或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤成人患者的治療。
葛蘭素史克方面表示，這些突變必須經(jīng)由FDA批準(zhǔn)的一款伴侶診斷試劑盒（THxID-BRAF）檢測證實(shí)。Tafinlar不適用于野生型BRAF黑色素瘤患者的治療。Mekinist不適用于既往接受過BRAF抑制劑療法的患者的治療。
轉(zhuǎn)移性黑色素瘤中，約有一半攜帶BRAF突變，該異常突變能促使黑色素瘤生長和擴(kuò)散。Tafinlar和Mekinist分別獲批用于攜帶BRAF V600E突變的患者，該突變約占轉(zhuǎn)移性黑色素瘤所有BRAF V600突變的85%。Mekinist同時(shí)獲批用于攜帶BRAF V600K突變的患者，該突變約占轉(zhuǎn)移性黑色素瘤所有BRAF V600突變的10%。
葛蘭素史克稱，將不遲于2013年第三季度將Tafinlar和Mekinist推向市場。（曉芳）
（責(zé)任編輯：秋彤）
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