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來源：中國醫(yī)藥報 時間：2013-06-06 15:24:33 熱度：808
本報訊 日前，百健艾迪向美國食品藥品管理局（FDA）提交了旗下產(chǎn)品Avonex（干擾素beta-1a）的聚乙二醇修飾藥物Plegridy的上市申請，這款藥物用于治療多發(fā)性硬化癥。
Plegridy申報資料基于一項Ⅲ期臨床研究第一年的試驗結果。該研究證實，Plegridy達到了所有主要和次要臨床療效指標，其與安慰劑相比能明顯降低疾病活性，包括復發(fā)、殘疾進展及大腦損傷。并且該藥物具有良好的安全性和耐受性特征。
Plegridy的治療收益還包括這款藥物需要注射的頻次很少，僅通過皮下注射即可。百健艾迪藥物研發(fā)主管道格拉斯·威廉姆斯表示，Plegridy有潛力成為干擾素治療的首選藥物，其在歐洲的上市申請將在幾周內提交。
據(jù)稱，這款藥物的批準將進一步增強百健艾迪多發(fā)性硬化癥藥物產(chǎn)品的組合。（丁香）
（責任編輯：秋彤）
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