來源:中國醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間:2013-05-23 19:29:52 熱度:1070
本報(bào)訊 日前,基因泰克公司表示,美國食品藥品管理局已批準(zhǔn)特羅凱片用于表皮生長因子受體(EGFR)突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的初始治療。
此項(xiàng)批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)名為EURTAC的三期研究的結(jié)果。該臨床研究對活化EGFR突變陽性晚期NSCLC患者使用特羅凱作為一線治療與以鉑類為主的聯(lián)合化療進(jìn)行了療效評價(jià)。
“全球10%~30%的肺癌患者被檢測出特定的EGFR突變。EGFR突變的肺癌患者,現(xiàn)在可以選擇個(gè)性化藥物作為初始治療,以延長生存期?!被蛱┛斯救虍a(chǎn)品開發(fā)市場總監(jiān)Hal Barron說道。
在該臨床研究中,觀察到65%的接受特羅凱治療的受試者和16%的接受化療的受試者的腫瘤縮小。同時(shí),觀察到的最常見不良事件是腹瀉、乏力、皮疹、咳嗽、氣短和食欲下降。
據(jù)悉,特羅凱已在美國獲準(zhǔn)用于不論組織學(xué)或生物標(biāo)志物狀態(tài)、經(jīng)初始化療癌細(xì)胞尚未擴(kuò)散或生長的晚期NSCLC患者。(姚會(huì))
(責(zé)任編輯:秋彤)
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