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Sustiva sNDA治療小兒HIV-1感染補(bǔ)充新藥申請獲FDA批準(zhǔn)

來源：中國醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間：2013-05-23 19:27:51 熱度：1047

　　本報(bào)訊  百時(shí)美施貴寶的藥物Sustiva（efavirenz，依非韋倫）補(bǔ)充新藥申請（sNDA）近日獲美國食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)，其中包括用于體重至少為3.5千克的HIV-1感染小兒（3個(gè)月至3歲）患者的推薦劑量。該項(xiàng)批準(zhǔn)為這一患者群體提供了一個(gè)每日一次的治療選擇，同時(shí)也為那些無法吞咽膠囊或片劑的患者提供了一種膠囊微粒（capsulesprinkle）服藥方法。
　　Sustiva是一種非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NNRTI），最初于1998年獲FDA批準(zhǔn)用于治療3歲及以上、體重至少10千克的HIV-1感染者，該藥不適用于對efavirenz或其任何成分過敏的患者。（谷文）

（責(zé)任編輯：秋彤）

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