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大眾健康之窗
企業(yè)風采
以嶺藥業(yè):絡(luò)病理論致力科技中藥

來源:中國中醫(yī)藥報 時間:2013-04-18 15:13:36 熱度:1671

  黨的十八大報告提出,“科技創(chuàng)新是提高社會生產(chǎn)力和綜合國力的戰(zhàn)略支撐,必須擺在國家發(fā)展全局的核心位置”,“加快建設(shè)國家創(chuàng)新體系,著力構(gòu)建以企業(yè)為主體、市場為導向、產(chǎn)學研相結(jié)合的技術(shù)創(chuàng)新體系?!蔽覈t(yī)藥產(chǎn)業(yè)要在未來取得革命性突破,醫(yī)藥企業(yè)必須要成為科技創(chuàng)新的主體,而作為中國中藥行業(yè)十強的石家莊以嶺藥業(yè)就是醫(yī)藥企業(yè)科技創(chuàng)新的典范。
  以嶺藥業(yè)成立20年來始終堅持以科技為先導,以市場為龍頭的科技創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略,創(chuàng)立“理論—臨床—科研—產(chǎn)業(yè)—教學”五位一體的運營模式,建立起以中醫(yī)絡(luò)病理論創(chuàng)新為指導的新藥研發(fā)創(chuàng)新技術(shù)體系,以絡(luò)病理論創(chuàng)新帶動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化,運用現(xiàn)代高新技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)科技中藥,研發(fā)國家專利新藥10余個,覆蓋心腦血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、腫瘤、糖尿病等重大疾病領(lǐng)域。通過理論創(chuàng)新、臨床研究創(chuàng)新、制劑工藝技術(shù)創(chuàng)新、現(xiàn)代高新技術(shù)嵌入現(xiàn)代中藥的生產(chǎn)過程,走出了一條成功的現(xiàn)代科技中藥產(chǎn)業(yè)化創(chuàng)新之路,成為國家重點高新技術(shù)企業(yè)、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、國家創(chuàng)新型企業(yè)、中國醫(yī)藥上市公司50強,以嶺商標成為中國馳名商標。
  原創(chuàng)絡(luò)病理論,成就科技中藥內(nèi)涵
  絡(luò)病理論創(chuàng)新是以嶺藥業(yè)的科技核心競爭力,是以嶺藥業(yè)科技中藥的核心內(nèi)涵。以嶺藥業(yè)的創(chuàng)建者、中國工程院院士、我國著名中醫(yī)心腦血管病專家、絡(luò)病新學科的創(chuàng)建者和學科帶頭人吳以嶺在我國中醫(yī)藥領(lǐng)域引領(lǐng)了絡(luò)病學的創(chuàng)新性研究。作為首席科學家,他兩次承擔有關(guān)絡(luò)病學研究的國家“973”重大項目,編寫了《絡(luò)病學》、《脈絡(luò)論》專著和新世紀全國高等中醫(yī)藥院校創(chuàng)新教材《絡(luò)病學》,一系列集成創(chuàng)新研究使絡(luò)病學研究成為我國中醫(yī)藥學研究領(lǐng)域的重點學科和優(yōu)勢學科?!敖j(luò)病理論及其應用研究”獲國家科學技術(shù)進步二等獎,在兩千年的中醫(yī)學術(shù)發(fā)展史上,首次建立“絡(luò)病證治”體系,被譽為中醫(yī)絡(luò)病發(fā)展史上繼春秋、漢代、清代之后的第四個里程碑。
  在創(chuàng)新絡(luò)病理論指導下,以嶺藥業(yè)研發(fā)專利新藥10余個,其中6個進入國家醫(yī)保目錄,通心絡(luò)膠囊等品種列入國家及省市基藥目錄。
  中醫(yī)絡(luò)病理論學術(shù)創(chuàng)新賦予以嶺藥業(yè)科技中藥以學術(shù)氣質(zhì),成為以嶺藥業(yè)差異化競爭的核心要素,促使以嶺藥業(yè)的專利產(chǎn)品快速進入市場并取得成功。以嶺藥業(yè)心腦血管病產(chǎn)品已成為我國治療心腦血管病的主導藥物,每年有上千萬患者服用通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊,通心絡(luò)膠囊單品種銷售超過10億元,抗流感的連花清瘟膠囊成為我國傳染性公共衛(wèi)生事件的代表藥物。
  一流創(chuàng)新平臺,促動科技中藥研發(fā)
  現(xiàn)代藥物的研發(fā)需要采用現(xiàn)代高新技術(shù)與設(shè)備,需要高級人才團隊,需要極大的資金投入與很長的研發(fā)周期。為保證科技創(chuàng)新的持續(xù)優(yōu)勢,以嶺藥業(yè)為科技中藥研發(fā)創(chuàng)新平臺建設(shè)投入巨資,構(gòu)建了世界先進水平的高技術(shù)新藥研發(fā)平臺,設(shè)立院士工作站,形成了以院士為學術(shù)帶頭人,以歸國專家、外籍專家、博士、碩士等高層次人才為骨干,知識結(jié)構(gòu)合理、年齡結(jié)構(gòu)形成梯隊,中醫(yī)、藥理、病理、藥代、生物化學等多學科組成的科研隊伍,打造以中醫(yī)絡(luò)病理論創(chuàng)新為指導的新藥研發(fā)技術(shù)體系,具備了復方中藥、組分中藥、單體中藥各類中藥新藥研發(fā)和西藥仿創(chuàng)藥研發(fā)能力。
  目前以嶺藥業(yè)擁有包括院士工作站、國家企業(yè)技術(shù)中心、科技部絡(luò)病理論指導藥物開發(fā)集成創(chuàng)新技術(shù)平臺、科技部中醫(yī)藥國際科技合作基地、國家中醫(yī)藥管理局絡(luò)病重點研究室、科技部基于絡(luò)病理論指導的小復方中藥研發(fā)孵化基地的多個研發(fā)中心與創(chuàng)新平臺。
  正在建設(shè)中的以嶺藥業(yè)院士工作站是河北生物醫(yī)藥院士工作站、石家莊生物醫(yī)藥院士工作站,總投資4.6億元,建筑面積3.7萬平方米。依托以嶺藥業(yè),通過人才智力引進、院士項目引進、創(chuàng)新項目研發(fā)、促進成果轉(zhuǎn)化、院士智庫咨詢等,打造國內(nèi)一流的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化綜合科技平臺,建成后將為河北省的生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、人才培養(yǎng)、戰(zhàn)略咨詢做出重大貢獻。目前,中國工程院醫(yī)學部楊勝利、王永炎、張伯禮、張運、侯惠民、唐希燦等10余位院士簽約入站,與國內(nèi)生物醫(yī)藥研發(fā)各技術(shù)環(huán)節(jié)的頂級專家共同構(gòu)成工作站的核心專家體系。
  一流的研發(fā)平臺與高水平的研發(fā)團隊使以嶺藥業(yè)先后承擔和完成了國家“973”、“863”、國家“十一五”支撐、國家“十二五”重大新藥創(chuàng)制、科技部國際科技合作計劃、國家自然科學基金等70余項國家、省部級科研項目,獲得5項國家大獎、何梁何利獎及一批省部級獎勵,取得國內(nèi)外發(fā)明專利100余項。承擔科研項目與獲得的科技獎勵的數(shù)量與層次,與國內(nèi)各大科研院所亦不遑多讓。
  建立國際標準生產(chǎn)平臺 實現(xiàn)科技中藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化
  企業(yè)成為科技創(chuàng)新主體的核心就是要通過企業(yè)把科技成果轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實生產(chǎn)力,以嶺藥業(yè)在石家莊、北京大興、北京密云建立了國際標準的生產(chǎn)基地為科技中藥的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化提供了強大基礎(chǔ)。
  目前以嶺藥業(yè)在石家莊國家高新技術(shù)開發(fā)區(qū)建立的以嶺生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園總占地830畝,東西寬500米,南北長1000米。在原有現(xiàn)代化生產(chǎn)基地的基礎(chǔ)上,投資31億元,形成年產(chǎn)膠囊340億粒、顆粒劑2.7億袋、口服液3萬支、軟膠囊5億粒,產(chǎn)值達到百億元的現(xiàn)代高技術(shù)藥品生產(chǎn)基地。
  在產(chǎn)業(yè)化的過程中,以嶺藥業(yè)始終把藥品質(zhì)量看作是企業(yè)的第一生命線,致力于打造放心、安全、有效的科技中藥。為保證藥品質(zhì)量,以嶺藥業(yè)聘請外籍專家為質(zhì)量總監(jiān),形成了貫穿生產(chǎn)全過程的三級質(zhì)量管理體系,建立符合國際藥品標準的生產(chǎn)、質(zhì)控體系,通過了歐盟、新西蘭等GMP認證,產(chǎn)品出口英國、西班牙、韓國、俄羅斯、新西蘭等多個國家。
  中藥產(chǎn)業(yè)鏈長,成分復雜、質(zhì)量控制難度大、生產(chǎn)工藝復雜,購買生產(chǎn)設(shè)備和優(yōu)化工藝流程就是個大難題。以嶺藥業(yè)在中藥大生產(chǎn)的各環(huán)節(jié)開展技術(shù)設(shè)備創(chuàng)新與引進,使中藥產(chǎn)品更多地注入了現(xiàn)代科技元素,生產(chǎn)安全、規(guī)范、標準可控、藥效優(yōu)良的現(xiàn)代科技中藥。
  2008年1月,以嶺藥業(yè)與清華大學合作的“蟲類藥超微粉碎(微米)技術(shù)及應用”課題榮獲2007年度國家技術(shù)發(fā)明獎二等獎,這是自1992年以后我國中藥制藥行業(yè)第4項獲得國家技術(shù)發(fā)明獎二等獎的成果。該研究首次在中成藥質(zhì)量標準中建立了超微粉碎粒度的標準,提供了檢測依據(jù)和方法,并已被批準為國家藥品標準。以嶺藥業(yè)還承擔國家“十一五”支撐計劃項目“陶瓷膜超濾除雜技術(shù)在中藥生產(chǎn)中的應用”、國家新藥創(chuàng)制項目“抗心律失常中藥參松養(yǎng)心膠囊生產(chǎn)工藝優(yōu)化關(guān)鍵技術(shù)研究”、國家重大新藥創(chuàng)制專項“抗流感中藥連花清瘟膠囊生產(chǎn)技術(shù)改造研究”等一批國家、省部級項目,提升了中藥生產(chǎn)的技術(shù)含量與工藝水平。
  為使現(xiàn)代中藥產(chǎn)品質(zhì)量可控、安全有效,從源頭上把控生產(chǎn)原料的品質(zhì),以嶺藥業(yè)在江蘇揚州智匯建立了2000畝的水蛭養(yǎng)殖基地、在太行山脈建立了10萬畝的野生原態(tài)生物園GAP基地,規(guī)范化的種植、養(yǎng)殖基地,既保證了自身的原材料供應,更從源頭上確保藥材高品質(zhì)、無污染,實現(xiàn)了中藥企業(yè)生產(chǎn)第一車間的前移,為科技中藥產(chǎn)品質(zhì)量提供了有力保障。
  國際醫(yī)學標準藥物評價,推動科技中藥市場開發(fā)
  產(chǎn)品只有進入市場,讓市場認可,才能使科技創(chuàng)新實現(xiàn)其社會價值與經(jīng)濟價值。以嶺藥業(yè)為使絡(luò)病理論指導研發(fā)生產(chǎn)的科技中藥快速走向市場,為廣大患者解除病痛,對公司產(chǎn)品連續(xù)開展上市后臨床再評價,在國內(nèi)率先開展中藥的循證醫(yī)學研究。
  循證醫(yī)學研究是近年來在世界范圍內(nèi)新興起的一種最權(quán)威、最科學的醫(yī)學研究方法,以大范圍、多樣本、隨機雙盲為特點,通過循證醫(yī)學研究能得出國際公認的藥物療效,能選出讓醫(yī)生和患者信賴的臨床藥物。國內(nèi)中藥極少開展此項研究,因為對已上市的品種開展循證醫(yī)學研究不僅投入巨大,更冒著一旦研究結(jié)果不佳,產(chǎn)品市場將面臨巨大打擊的風險。但目前以嶺藥業(yè)已經(jīng)完成了“參松養(yǎng)心膠囊抗心律失常循證醫(yī)學研究”、“通心絡(luò)膠囊防治急性心梗介入治療后心肌無復流循證醫(yī)學研究”、“連花清瘟膠囊治療甲型H1N1流行性感冒循證醫(yī)學研究”、“芪藶強心膠囊治療慢性心衰的循證醫(yī)學研究”,四項循證醫(yī)學研究均取得極大成功,開啟了國內(nèi)中藥循證醫(yī)學研究的先河,獲得了國內(nèi)外醫(yī)學界的高度評價。
  參松養(yǎng)心膠囊快慢兼治、整合調(diào)節(jié)心律失常的獨特療效被中國醫(yī)學科學院阜外心血管病醫(yī)院、南京醫(yī)科大學一附院、北京朝陽醫(yī)院等牽頭開展的隨機雙盲、多中心臨床循證研究證實:參松養(yǎng)心膠囊治療室性早搏優(yōu)于美西律;治療陣發(fā)性房顫與普羅帕酮相當,改善癥狀優(yōu)于普羅帕酮;治療緩慢性心律失??傆行?3%,平均提高心室率7.09次/分。2009年“參松養(yǎng)心膠囊治療心律失常應用研究”榮獲國家科學技術(shù)進步二等獎,正在開展的參松養(yǎng)心膠囊治療心跳過慢伴早搏的研究填補了目前藥物治療的空白,治療心力衰竭伴早搏的研究解決了國際醫(yī)學界的難題。
  連花清瘟膠囊在甲流期間的循證醫(yī)學證實其病毒核酸轉(zhuǎn)陰與達菲相當,退熱及緩解癥狀明顯優(yōu)于達菲,在甲流防控中發(fā)揮重要作用。列入衛(wèi)生部《人禽流感診療方案》(2005版)、《人感染H7N9禽流感診療方案(2013年)第1版》治療人禽流感推薦用藥,列入衛(wèi)生部《流行性感冒診斷與治療指南》、國家中醫(yī)藥管理局《2012年乙型流感中醫(yī)藥防治方案》、《風濕肺熱?。ǚ侵匕Y社區(qū)獲得性肺炎)診療方案》,成為我國治療呼吸道病毒類傳染性疾病的代表性藥物,“中藥連花清瘟治療流行性感冒的研究”獲得2011年度國家科學技術(shù)進步二等獎。
  在第四屆全國心力衰竭學術(shù)會議上發(fā)布的中藥芪藶強心膠囊治療心衰循證醫(yī)學研究結(jié)果,取得了重大突破。通過降低慢性心衰患者氨基末端B型利鈉肽前體(NT-proBNP)水平,明顯改善心衰患者的心臟功能,有效緩解患者心慌氣短、不能平臥、尿少浮腫等癥狀。
  在開展循證醫(yī)學研究的同時,以嶺藥業(yè)還對上市科技中藥進行著上百項研究課題,并與美國匹茲堡大學、加州斯坦福大學等國外科研機構(gòu)開展大量合作。目前以公司產(chǎn)品為科研對象發(fā)表的科研論文達4000余篇,國際醫(yī)學主流期刊發(fā)表有關(guān)研究論文已有20余篇被SCI收錄發(fā)表,產(chǎn)生巨大國際影響。由山東大學副校長張運院士開展的通心絡(luò)膠囊穩(wěn)定動脈粥樣硬化斑塊、減少心梗腦梗事件研究論文《通心絡(luò)增強易損斑塊穩(wěn)定性研究》發(fā)表在國際權(quán)威雜志《美國生理學雜志——心臟循環(huán)生理》,該雜志特發(fā)編輯部評論“本研究為將來可能發(fā)展成心梗的患者點燃了希望之燈”。經(jīng)英國卡迪夫大學腫瘤研究所專家研究證實“養(yǎng)正消積膠囊可以有效抑制腫瘤細胞侵襲轉(zhuǎn)移”,國際權(quán)威學術(shù)雜志《抗癌研究》刊發(fā)了這一研究報告。中國中醫(yī)科學院開展的“連花清瘟對細菌生物膜及其相關(guān)疾病影響”的實驗研究結(jié)果表明:連花清瘟可突破細菌生物膜,這一研究發(fā)現(xiàn)了解決細菌耐藥性的新途徑。
  大批科學嚴謹?shù)目蒲姓n題與取得的科研成果不僅使以嶺藥業(yè)的科技中藥得到國內(nèi)主流醫(yī)學的認可,促進了國內(nèi)市場的開發(fā),更進一步推動了中藥國際化進程。
  以嶺藥業(yè)迎來快速發(fā)展戰(zhàn)略機遇期
  科技創(chuàng)新為以嶺藥業(yè)指導新藥研發(fā)、生產(chǎn)和市場營銷提供了強大的支撐,在國內(nèi)醫(yī)學界樹立了以嶺藥業(yè)高科技學術(shù)品牌形象,以絡(luò)病理論為指導帶動科技中藥產(chǎn)業(yè)化使以嶺藥業(yè)形成了獨特的品牌核心競爭力。
  黨的十八大召開更堅定了以嶺藥業(yè)科技創(chuàng)新型企業(yè)發(fā)展的信心,隨著以嶺生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園竣工、院士工作站投入使用、國家“973”項目、國家“十二五”重大新藥創(chuàng)制專項、多項循證醫(yī)學研究實驗的陸續(xù)開展,以嶺藥業(yè)進入新的快速發(fā)展機遇期,企業(yè)科技創(chuàng)新及其產(chǎn)業(yè)化能力將不斷提高,未來將研發(fā)、生產(chǎn)更多符合人民需求、安全有效的科技中藥,進一步推動我國健康事業(yè)的發(fā)展。(趙中其)

(責任編輯:秋彤)

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