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□ 山東省曲阜市食品藥品監(jiān)管局  翟曉華

　　抗菌藥物濫用的問(wèn)題在醫(yī)藥界已是老生常談的話題，近年來(lái)，政府相關(guān)部門相繼出臺(tái)了一系列的文件來(lái)規(guī)范抗菌藥的使用，各類新聞媒體、各級(jí)人大代表、政協(xié)委員、醫(yī)藥學(xué)專家、學(xué)者等社會(huì)各界也從不同角度、不同層面呼吁加強(qiáng)抗菌藥的監(jiān)管，在制止濫用上提出了合理化建議，但從目前的情況來(lái)看，抗菌藥的濫用并未從根本上解決，濫用問(wèn)題依然突出。今年8月1日起開(kāi)始實(shí)施《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，足以證明政府相關(guān)部門已在立法層面上開(kāi)始向抗菌藥的濫用“亮劍”。但冰凍三尺，非一日之寒，治理濫用仍面臨諸多問(wèn)題，必須分頭治理、多管齊下、疏堵結(jié)合。筆者結(jié)合實(shí)際，提出幾點(diǎn)建議，與讀者共饗。
　　建議一：目前，麻醉藥品、精神藥品等藥品均已實(shí)施定點(diǎn)生產(chǎn)、專供專賣等管制措施，這在防止濫用、預(yù)防流弊等方面發(fā)揮了重要作用。另外，食鹽、煙草等普通商品國(guó)家也實(shí)行了專營(yíng)專供制度，而受眾群體龐大、使用范圍廣泛、用之不當(dāng)則產(chǎn)生諸多問(wèn)題的抗菌藥物在生產(chǎn)和流通市場(chǎng)中卻是松散的管理模式。藥品是特殊商品，而作為特殊商品中的抗菌藥更應(yīng)該實(shí)施特殊管理，但目前調(diào)節(jié)其運(yùn)營(yíng)流通機(jī)制的仍然是“市場(chǎng)”在起主導(dǎo)作用，政府相關(guān)部門缺乏強(qiáng)制性的行政干預(yù)措施，導(dǎo)致抗菌藥物在生產(chǎn)銷售環(huán)節(jié)暢通無(wú)阻，供銷市場(chǎng)缺乏限制措施，給濫用埋下隱患。日前，工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生部、國(guó)家發(fā)改委、國(guó)家食品藥品監(jiān)管局四部門聯(lián)合發(fā)出通知，決定對(duì)臨床必需的基本藥物中用量小的個(gè)別品種實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)。這是國(guó)家層面對(duì)基本藥物實(shí)行專供管理模式的有益探索，目的是更好地保障基本藥物供應(yīng)。顯然，一些基本藥物的抗菌藥也納入了這一定點(diǎn)生產(chǎn)范圍。既然如此，有關(guān)部門何不進(jìn)一步完善抗菌藥物的生產(chǎn)流通體制，探索實(shí)施抗菌藥物半封閉式運(yùn)營(yíng)、定點(diǎn)生產(chǎn)、專供專賣管理模式，對(duì)抗菌藥物數(shù)量、品種、規(guī)格等實(shí)施生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)管制，尤其是對(duì)限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)別的抗菌藥物實(shí)施定點(diǎn)生產(chǎn)、定點(diǎn)供應(yīng)、限量供應(yīng)，斬?cái)嗖徽?dāng)?shù)睦骀湕l，保證從生產(chǎn)、銷售再到消費(fèi)者全過(guò)程的可跟蹤控制。
　　建議二：建立健全抗菌藥物濫用方面的法律法規(guī)體系。建議出臺(tái)《抗菌藥物監(jiān)督管理?xiàng)l例》，從目前一系列治理抗菌藥物濫用的規(guī)范性文件、部門規(guī)章向行政法規(guī)的調(diào)整層面上過(guò)渡，加大對(duì)抗菌藥物濫用的監(jiān)管力度，遏制抗菌藥物的不合理使用。
　　建議三：進(jìn)一步修訂《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》及《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》等相關(guān)的法律法規(guī)，完善處方藥與非處方藥分類管理機(jī)制，適當(dāng)提高藥品零售企業(yè)開(kāi)辦門檻，特別是對(duì)經(jīng)營(yíng)處方藥的零售企業(yè)，要合理確定抗菌藥物經(jīng)營(yíng)品種目錄，嚴(yán)格控制經(jīng)營(yíng)抗菌藥物的品規(guī)范圍。同時(shí)，要進(jìn)一步擴(kuò)大國(guó)家基本藥物制度的覆蓋范圍，將制度實(shí)施逐步向藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)覆蓋，實(shí)現(xiàn)基本藥物在藥品流通環(huán)節(jié)也實(shí)行“零差率”銷售。建議在藥品零售企業(yè)明確禁止銷售限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)類抗菌藥，用政策手段提高藥品零售企業(yè)基本藥物抗菌藥的銷售比例，用經(jīng)濟(jì)手段引導(dǎo)廣大群眾首選基本藥物抗菌藥。
　　建議四：嚴(yán)格控制新開(kāi)辦抗菌藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量，提高準(zhǔn)入門檻。政府職能部門、行業(yè)監(jiān)管部門要由“以銷定產(chǎn)”向“以產(chǎn)定銷”的管理理念轉(zhuǎn)變，壓縮抗菌藥物生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量。對(duì)創(chuàng)新能力不強(qiáng)、競(jìng)爭(zhēng)力弱的抗菌藥物生產(chǎn)企業(yè)，要鼓勵(lì)產(chǎn)品轉(zhuǎn)型或企業(yè)兼并重組，促進(jìn)資源向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中，遏制企業(yè)之間惡性競(jìng)爭(zhēng)。

（責(zé)任編輯：秋彤）