來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間:2012-11-29 23:06:02 熱度:1542
本報(bào)北京訊 歷時(shí)兩年多的“穩(wěn)心顆粒循證醫(yī)學(xué)研究臨床試驗(yàn)”取得成果。截至今年9月,穩(wěn)心顆粒循證醫(yī)學(xué)臨床研究順利完成2400例病例收集。臨床研究顯示,穩(wěn)心顆粒能有效改善心悸、胸悶、失眠、乏力等癥狀,且無(wú)明顯不良反應(yīng),對(duì)于房性早搏治療的有效率為83.6%,對(duì)室性早搏治療的有效率為83%。11月25日,由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)、中國(guó)中醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)交流中心在京聯(lián)合舉辦的“穩(wěn)心顆粒循證醫(yī)學(xué)研究臨床試驗(yàn)”報(bào)告會(huì)上,參與研究的專家發(fā)布了這一成果。衛(wèi)生部副部長(zhǎng)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)王國(guó)強(qiáng)出席會(huì)議并就如何加強(qiáng)中醫(yī)藥科技創(chuàng)新提出建議。
“穩(wěn)心顆粒循證醫(yī)學(xué)研究臨床試驗(yàn)”項(xiàng)目于2010年3月正式啟動(dòng)。中國(guó)工程院院士高潤(rùn)霖等任研究項(xiàng)目顧問(wèn),中國(guó)科學(xué)院院士葛均波等任研究項(xiàng)目主要負(fù)責(zé)人。該研究項(xiàng)目由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京阜外心血管病醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院、解放軍總醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、中山大學(xué)第一附屬醫(yī)院等60余家三甲醫(yī)院參與。項(xiàng)目采用了我國(guó)中藥循證臨床研究中最嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn),即:大規(guī)?!髽颖?400例,多中心——覆蓋全國(guó)60余家三甲醫(yī)院。項(xiàng)目研究采用隨機(jī)雙盲對(duì)照,并由衛(wèi)生部心血管病防治中心生物統(tǒng)計(jì)室進(jìn)行質(zhì)量控制及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),第三方獨(dú)立專業(yè)組織管理監(jiān)察。
參與研究的專家認(rèn)為,“穩(wěn)心顆粒循證醫(yī)學(xué)研究臨床試驗(yàn)”符合國(guó)際循證醫(yī)學(xué)臨床研究標(biāo)準(zhǔn),對(duì)促進(jìn)我國(guó)中藥現(xiàn)代化、走向國(guó)際化具有重大意義。
穩(wěn)心顆粒是由步長(zhǎng)制藥集團(tuán)生產(chǎn)的用于治療心律失常的中成藥,1991年被列為國(guó)家“八五”科技攻關(guān)課題,1992年榮獲中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院科技進(jìn)步獎(jiǎng),并多次榮獲國(guó)家中醫(yī)藥管理局科技進(jìn)步獎(jiǎng)。穩(wěn)心顆粒已被列入基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄、全國(guó)中醫(yī)醫(yī)院急診藥品目錄和國(guó)家中藥保護(hù)品種,并被列入中國(guó)高新技術(shù)產(chǎn)品目錄。
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(責(zé)任編輯:秋彤)
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