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四部門將建立基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)協(xié)調(diào)機(jī)制

　　本報(bào)北京訊  記者王春梅報(bào)道  日前，工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生部、國(guó)家發(fā)改委、國(guó)家食品藥品監(jiān)管局等四部門聯(lián)合發(fā)出通知，決定對(duì)臨床必需的基本藥物中用量小的個(gè)別品種實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)，以更好地保障基本藥物供應(yīng)。有關(guān)部門擬于今年11月公示初選品種，2013年一季度公布定點(diǎn)生產(chǎn)品種、采購(gòu)價(jià)格、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)招標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)則，并正式啟動(dòng)定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)招標(biāo)程序。
　　根據(jù)四部門同時(shí)下發(fā)的實(shí)施方案，將建立由工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生部、國(guó)家發(fā)改委、國(guó)家食品藥品監(jiān)管局組成的“基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)協(xié)調(diào)機(jī)制”，負(fù)責(zé)確定基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)實(shí)施方案，確定定點(diǎn)生產(chǎn)品種，確定招標(biāo)選擇定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)則，協(xié)調(diào)解決試點(diǎn)工作中出現(xiàn)的問題。其中，工業(yè)和信息化部負(fù)責(zé)基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)的牽頭組織工作；衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制訂定點(diǎn)生產(chǎn)品種清單等；國(guó)家發(fā)改委負(fù)責(zé)制定定點(diǎn)生產(chǎn)品種的統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格；國(guó)家食品藥品監(jiān)管局參與制訂招標(biāo)選擇定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)則，參與定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)招標(biāo)工作，中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)加強(qiáng)對(duì)定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的日常質(zhì)量監(jiān)管；國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦公室負(fù)責(zé)對(duì)試點(diǎn)政策研究協(xié)調(diào)，統(tǒng)籌與醫(yī)改其他政策之間的銜接。
　　試點(diǎn)工作中，將先期選擇5～10個(gè)用量小、臨床必需的化學(xué)藥品種開展試點(diǎn)，目標(biāo)是解決市場(chǎng)供應(yīng)不足或供應(yīng)不穩(wěn)定的問題，對(duì)定點(diǎn)生產(chǎn)品種各地不再單獨(dú)進(jìn)行基本藥物招標(biāo)。定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有綜合實(shí)力強(qiáng)、生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量管理水平高、既往生產(chǎn)銷售情況好、原料藥配套能力強(qiáng)等條件，能夠保障品種穩(wěn)定供應(yīng)。每個(gè)試點(diǎn)品種的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)原則上為2家，定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)招標(biāo)每?jī)赡?次。試點(diǎn)品種價(jià)格采取政府定價(jià)管理，應(yīng)保證生產(chǎn)企業(yè)合理盈利，有助于調(diào)動(dòng)生產(chǎn)企業(yè)的積極性。部分基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn)不影響基本藥物招標(biāo)采購(gòu)的整體安排，定點(diǎn)生產(chǎn)中標(biāo)不作為企業(yè)參與其它藥品招標(biāo)采購(gòu)的優(yōu)先條件。
　　實(shí)施方案明確提出，各地公立醫(yī)院采購(gòu)定點(diǎn)生產(chǎn)范圍內(nèi)的基本藥物品種時(shí)，優(yōu)先按照國(guó)家發(fā)改委確定的統(tǒng)一價(jià)格采購(gòu)定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的品種。

（責(zé)任編輯：秋彤）