來源:中國醫(yī)藥報 時間:2012-11-01 16:13:53 熱度:1418
本報訊 鹽野義制藥近日公布了其用于治療成年HIV感染者的HIV整合酶抑制劑dolutegravir的Ⅲ期臨床數(shù)據(jù),并將之提交給監(jiān)管機構(gòu)。
該Ⅲ期試驗包括VIKING-3試驗和SAILING試驗。研究中使用dolutegravir治療的患者已經(jīng)使用過其他治療手段。兩項研究的數(shù)據(jù)支持之前的SPRING-2和SINGLE試驗得到的結(jié)果。
這些額外的數(shù)據(jù)將幫助鹽野義在2012年年底前通過多個國家監(jiān)管機構(gòu)的審查。此前dolutegravir并未在任何國家被批準用于HIV的治療。
VIKING-3、SAILING、SPRING-2、SINGLE試驗均用于評估dolutegravir在治療過程中的藥效和安全性。試驗劑量為50mg每日兩次。(顧炎)
(責任編輯:秋彤)
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