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來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間：2012-11-01 16:09:38 熱度：5909
本報(bào)訊 近日，開(kāi)開(kāi)援生制藥股份有限公司的馬來(lái)酸曲美布汀緩釋片獲得了國(guó)家食品藥品監(jiān)管局（SFDA）頒發(fā)的新藥證書及藥品注冊(cè)批件。馬來(lái)酸曲美布汀緩釋片是該公司聯(lián)合中國(guó)藥科大學(xué)涂家生教授開(kāi)發(fā)研制的新產(chǎn)品，經(jīng)過(guò)了8年的臨床研究和申報(bào)評(píng)審。
據(jù)了解，馬來(lái)酸曲美布汀對(duì)于治療功能性消化不良(FD)和腸易激綜合征(IBS)有著良好的療效。由于其半衰期較短（2.7小時(shí)），普通片需頻繁給藥（每天3次，每次200mg），血藥濃度波動(dòng)幅度較大，給患者帶來(lái)諸多不便。因此將馬來(lái)酸曲美布汀通過(guò)特殊工藝制成緩釋制劑，可解決每日需多次服藥的不足，減緩血藥濃度的峰谷變化。并且，馬來(lái)酸曲美布汀緩釋片采用自產(chǎn)出口原料生產(chǎn)，使之療效更穩(wěn)定，副作用更小。
馬來(lái)酸曲美布汀緩釋片制備工藝已獲得國(guó)家發(fā)明專利。（吳高卓）
（責(zé)任編輯：秋彤）
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