來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間:2012-11-01 15:57:56 熱度:1809
本報(bào)訊 近日,默克雪蘭諾和Auxogyn(專注于生殖健康領(lǐng)域革新的公司)宣布,雙方已就Auxogyn專有的早期胚胎發(fā)育能力評(píng)估(Eeva)測(cè)試技術(shù)簽訂了戰(zhàn)略協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款,默克雪蘭諾將為Eeva測(cè)試技術(shù)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化提供戰(zhàn)略性支持。
Eeva測(cè)試技術(shù)適用于絕大多數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)胚胎孵化器,它集成了胚胎培養(yǎng)用多孔盤(pán)(multi-well dish)和暗視場(chǎng)照明數(shù)字倒置相差延時(shí)顯微鏡。該測(cè)試技術(shù)通過(guò)應(yīng)用智能計(jì)算機(jī)視覺(jué)軟件來(lái)分析胚胎發(fā)育,進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室測(cè)量,從而為臨床醫(yī)生評(píng)估胚胎發(fā)育的信息提供幫助。
一項(xiàng)旨在驗(yàn)證Eeva技術(shù)的臨床安全性、有效性和效用的前瞻性、多中心臨床試驗(yàn)研究顯示,Eeva測(cè)試技術(shù)能夠預(yù)測(cè)卵裂期的囊胚形成情況,特異性為 85%,與傳統(tǒng)的形態(tài)學(xué)檢查相比,其可將假陽(yáng)性率從43%降低至15%。亦將陽(yáng)性預(yù)測(cè)值從34%提高至55%。Eeva測(cè)試技術(shù)還具有跟蹤和分析細(xì)胞分裂時(shí)間的能力,準(zhǔn)確度為90%。
Auxogyn總裁兼首席執(zhí)行官Lissa Goldenstein表示,Eeva測(cè)試技術(shù)將為生育診所提供非侵入性計(jì)算機(jī)化測(cè)試,從而協(xié)助胚胎選擇過(guò)程中的決策制定。
Eeva測(cè)試技術(shù)于今年7月獲得歐洲統(tǒng)一(CE)認(rèn)證,目前正在接受美國(guó)食品藥品管理局(FDA)的審查。(張旭)
(責(zé)任編輯:秋彤)
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