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來源：中國醫(yī)藥報 時間：2012-10-29 17:42:50 熱度：988
10月14日，“2012中藥上市后再評價關(guān)鍵科學(xué)問題高峰會議”在北京召開。其間，由中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)研究所作為承擔單位，全國50余家大型三甲綜合醫(yī)院共同參與實施，黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“珍寶島藥業(yè)”）支持的“舒血寧注射液上市后臨床安全性監(jiān)測研究”啟動會召開。
舒血寧注射液即銀杏注射液，已廣泛應(yīng)用于心腦血管病等領(lǐng)域，用于缺血性心腦血管疾病。珍寶島藥業(yè)是舒血寧注射液主要生產(chǎn)廠家，市場占有率在同品種中處于領(lǐng)先位置。珍寶島藥業(yè)于1996年創(chuàng)建，“珍寶島”品牌已經(jīng)被國家工商總局認定為馳名商標。
“舒血寧注射液上市后臨床安全性監(jiān)測研究”項目將以參研醫(yī)院使用中藥注射劑的住院患者為研究對象，登錄其基本信息、中藥注射劑使用和合并用藥情況、理化檢查結(jié)果和治療期間的不良事件，建立起實時動態(tài)的監(jiān)測平臺，在未來4年中，采用與國際接軌的大樣本藥物臨床安全性監(jiān)測方案，樣本量至少達到3萬例。目的在于獲得中藥注射劑不良反應(yīng)與不良事件發(fā)生率及其影響因素，進行中成藥聯(lián)合用藥及臨床合理用藥評價。
為保證項目實施，課題組按照藥品上市后研究的國際慣例，專門成立了學(xué)術(shù)專家委員會、數(shù)據(jù)與安全監(jiān)察委員會、終點事件判定委員會，指導(dǎo)和監(jiān)督整個監(jiān)測過程，并邀請了國內(nèi)外專家對監(jiān)測醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療護理一線的人員進行培訓(xùn)。
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（責任編輯：秋彤）
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