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□ 鐘可芬

　　近日，智飛生物與默沙東制藥的一份疫苗代理協(xié)議讓國內(nèi)疫苗行業(yè)及相關(guān)公司再次成為熱點，也引來內(nèi)外資疫苗企業(yè)紛紛布局。
　　10月9日，智飛生物宣布全面代理銷售默沙東制藥宮頸癌（商品名Gardasil，佳達修）疫苗，預(yù)計未來3年對業(yè)績的貢獻超過40億元。
　　“2011年中國疫苗市場的增速達到20%左右，預(yù)計2012年我國疫苗市場的規(guī)模將達到120億元?！敝型额檰栣t(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮稱。而諾華疫苗大中華區(qū)及天元生物藥業(yè)總經(jīng)理丁偉波也表示，中國疫苗市場每年保持15%的復合增長率，前景可期。內(nèi)外資企業(yè)之間的互補性和新的投資機會促進了兩者加速合作的趨勢。
　　內(nèi)外資企業(yè)合資成趨勢
　　根據(jù)智飛生物相關(guān)公告，公司已于9月27日與默沙東制藥簽署協(xié)議，默沙東制藥的專利產(chǎn)品宮頸癌疫苗佳達修在中國內(nèi)地上市后，將由智飛生物負責該產(chǎn)品的進口、推廣及銷售工作。根據(jù)默沙東2011年財報，佳達修當年全球銷售額達12億美元，同比增長22%。
　　目前，佳達修已在全球120多個國家和地區(qū)上市銷售，于2009年在中國啟動產(chǎn)品注冊。智飛生物證券部人士曾向媒體透露，進展快的話佳達修今年能完成注冊，產(chǎn)品注冊后還要經(jīng)過GMP認證和批簽發(fā)。根據(jù)過往經(jīng)驗，注冊完成5～8月后，產(chǎn)品才可以上市。這意味著，佳達修最快也要到2013年下半年才能在中國內(nèi)地正式上市。
　　招商證券研究報告稱，佳達修在中國為二類疫苗（即自費疫苗），按130美元/劑折算價格應(yīng)在850元左右，預(yù)計全程接種需2500元。根據(jù)我國可能的適用對象及接種程序計算，預(yù)計市場容量約為數(shù)千萬支/年。智飛生物是以銷售二類疫苗見長的疫苗公司，該公司披露，根據(jù)佳達修基礎(chǔ)采購計劃，將在第一年度采購約11.4億元，第二年度采購約14.83億元，第三年度采購約18.53億元。
　　相比默沙東，同為HPV（人類乳頭瘤狀病毒）疫苗領(lǐng)域大佬的葛蘭素史克在國內(nèi)疫苗分銷方面出手更早，早在去年底就已經(jīng)找到新盟友，分別是卡地納健康集團下的永裕醫(yī)藥有限公司、中國醫(yī)藥集團和上海醫(yī)藥集團旗下的科園信海公司。
　　丁偉波認為，疫苗領(lǐng)域外企與本土企業(yè)的合作動因不外有兩點：一是互補性，二是有投資機會，“在開放的市場經(jīng)濟體系下，這種合作會越來越頻繁，默沙東與智飛生物的合作正體現(xiàn)了這一點。
　　2010年3月，諾華集團斥資1.25億美元收購天元生物85%股權(quán)一事獲得商務(wù)部批準。2011年3月，天元生物正式成為諾華疫苗在中國的研發(fā)、生產(chǎn)和業(yè)務(wù)平臺。對于天元生物加入諾華集團后的業(yè)績表現(xiàn)，丁偉波表示不便透露，僅稱“公司流感疫苗通過了新版藥品GMP認證，業(yè)績方面保持平衡，沒有顯著改變?！钡珦?jù)了解，2011年天元生物的銷售額為1.95億元。丁偉波稱，未來3～5年，公司將投資10億元用于升級公司質(zhì)量管控體系、研發(fā)新產(chǎn)品和進行WHO預(yù)認證。
　　本土企業(yè)需自強
　　2011年10月底，國務(wù)院公布了《疫苗供應(yīng)體系建設(shè)規(guī)劃》，除了全盤布局的利好政策之外，重點項目的投資規(guī)模被確定為94億元。不過，面對不斷擴大的市場規(guī)模和政府百億元投資，本土疫苗企業(yè)的自主研發(fā)能力卻顯得十分薄弱。
　　北京民海生物科技有限公司總經(jīng)理鄭海發(fā)表示，目前我國疫苗產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力弱，總體技術(shù)水平不高，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重，生產(chǎn)集中度低，產(chǎn)能過剩問題突出?！澳壳叭珖?0家疫苗企業(yè)，僅僅是流感疫苗就有15家企業(yè)在生產(chǎn)?！?br /> 　　國內(nèi)疫苗企業(yè)陣營中，最大的企業(yè)是已加入國藥集團的中國生物技術(shù)集團（以下簡稱“中生集團”），已正式啟動H股整體上市，涵蓋上述所有疫苗及血液制品業(yè)務(wù)。業(yè)內(nèi)預(yù)計，中生集團已經(jīng)占據(jù)一類疫苗（政府計劃內(nèi)疫苗）市場的80%，二類疫苗市場的40%。
　　“目前國內(nèi)疫苗市場仍然未被滿足，疫苗接種率還比較低?！痹诙ゲ磥?，疫苗領(lǐng)域?qū)ν赓Y的開放可以加速引進國外的先進技術(shù)，提升本土企業(yè)的研發(fā)能力；而本土企業(yè)通過與外企的合作，也可以將產(chǎn)品推向國際市場。

（責任編輯：秋彤）