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□ 編譯  伊  遙

　　芳香化酶抑制劑(AIs)是一類對雌激素促進其受體陽性乳腺癌增長功能進行干擾的靶向治療藥物。芳香化酶是雌激素生物合成過程中的一個關鍵酶，在體內是產生雌激素必要的物質。通過阻斷芳香化酶的活性降低雌激素水平，可以抑制需要依賴雌激素的腫瘤的生長，從而減少絕經后婦女乳腺癌等疾病的發(fā)病率。因此，芳香化酶抑制劑是在更年期女性中廣泛使用的藥物。其中，第一代芳香化酶抑制劑氨魯米特，因副反應大且使用不方便(使用該品期間需同時口服氫化可的松，而且需要變更劑量)而先后在國外和國內停用。第二代芳香化酶抑制劑的代表藥物為福美司坦，由于其療效并不優(yōu)于他莫昔芬（選擇性雌激素受體調節(jié)劑）而停用。目前使用的主要是第三代芳香化酶抑制劑，包括來曲唑、阿那曲唑、依西美坦，由于其具有高度選擇性，因此特異性強，而副作用明顯降低。
　　阿那曲唑
　　阿斯利康的瑞寧德(anastrozole，阿那曲唑)于1995年獲得美國食品藥品管理局（FDA）批準用于治療轉移性乳腺癌，特別適用于那些用激素輔助治療之后復發(fā)的絕經后婦女的晚期乳癌治療。阿那曲唑具有高度選擇性、作用強、療效好、副作用輕、服用方便等優(yōu)點，可用于經他莫昔芬及其他抗雌激素療法治療后無效的絕經后婦女晚期乳腺癌一線治療，以及絕經后婦女早期乳腺癌治療。
　　來曲唑
　　諾華公司的Femara(letrozole，來曲唑) 1996年首次在英國上市，1997年獲得FDA批準，臨床上用于治療絕經后婦女的乳腺癌。體內外研究顯示，來曲唑片能有效抑制雄激素向雌激素轉化，而絕經后婦女的雌激素主要來源于雄激素前體物質在外周組織的芳香化，故它特別適用于絕經后的乳腺癌患者治療。來曲唑片的體內活性比第一代芳香化酶抑制劑氨魯米特強150～250倍。由于來曲唑片選擇性較高，不影響糖皮質激素、鹽皮質激素和甲狀腺功能，大劑量使用對腎上腺皮質類固醇類物質分泌無抑制作用，因此具有較高的治療指數(shù)。各項臨床前研究也表明，來曲唑片對全身各系統(tǒng)及靶器官沒有潛在的毒性，具有耐受性好、藥理作用強的特點。與其他芳香化酶抑制劑和抗雌激素藥物相比，來曲唑的抗腫瘤作用更強。
　　依西美坦
　　1999年，意大利法瑪西亞普強公司（現(xiàn)被輝瑞公司收購）的Aromasin (Exemestane，依西美坦)獲得FDA批準用于他莫昔芬治療后病情處于進展期的絕經后晚期乳癌患者的治療。后來輝瑞再次申請增加新適應證——用于曾接受2~3年他莫昔芬治療的雌激素受體陽性絕經后早期乳癌患者的后續(xù)輔助治療，獲得FDA批準。依西美坦的結構與天然雄烯二酮相似，是一種不可逆的芳香化酶抑制劑。新的臨床試驗結果表明，與他莫昔芬5年標準治療相比，在他莫昔芬治療2～3年后改用依西美坦治療，可顯著提高絕經后乳腺癌患者的無瘤生存率，而且副反應明顯小于他莫昔芬。
　　相關鏈接
　　阿那曲唑  浙江萬馬藥業(yè)有限公司生產的阿那曲唑于2001年獲得批準上市，隨后重慶華邦制藥有限公司和揚子江藥業(yè)集團有限公司的同類產品分別于2002年和2005年獲準生產上市。而2002年阿斯利康進口產品也在中國上市。數(shù)據(jù)顯示，近年來，國內16個重點城市樣本醫(yī)院的阿那曲唑用藥增長趨勢雖然有所放緩，但2011年仍然達到1.34億元。其中阿斯利康占據(jù)著93.85%的市場份額，其他份額由國內的3家企業(yè)分享。
　　來曲唑  在中國市場，來曲唑制劑最早由江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司于1999年生產上市，諾華公司于2009年做進口銷售。數(shù)據(jù)顯示，近年來，國內16個重點城市樣本醫(yī)院來曲唑用藥水平呈較高的增長趨勢，2011年達到1.7億元。其中諾華公司占據(jù)著65.17%的市場份額，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司占34.83%。
　　依西美坦  在中國市場，依西美坦片劑和膠囊在2002年有多家企業(yè)生產上市，意大利法瑪西亞普強公司于2002年做進口銷售，2010后由輝瑞進口。數(shù)據(jù)顯示，近年來，國內16個重點城市樣本醫(yī)院依西美坦用藥增長趨勢平穩(wěn)，2011年達到7350萬元。

（責任編輯：秋彤）