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□　本報(bào)記者 姜  恒

　　日前，華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司副總裁陳仙霞在“2012輸液包裝發(fā)展論壇”上指出，今年，在全球經(jīng)濟(jì)低迷、國內(nèi)經(jīng)濟(jì)增速放緩背景下，醫(yī)藥工業(yè)繼續(xù)保持了平穩(wěn)增長，“醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展這邊風(fēng)景獨(dú)好”。大輸液產(chǎn)業(yè)集中度進(jìn)一步提高、產(chǎn)品升級(jí)將成為今后一段時(shí)期發(fā)展的推動(dòng)力。
　　產(chǎn)業(yè)增速趨緩
　　陳仙霞分析認(rèn)為，大輸液行業(yè)近年來市場(chǎng)總體規(guī)模大幅增長，產(chǎn)業(yè)集中度不斷提高。2006年，全國大輸液使用量為61億瓶（袋）；2009年由于新農(nóng)合、基本藥物制度等政策的實(shí)施，輸液銷售量大幅上升到80.5億瓶（袋）；2010年達(dá)107億瓶(袋)；2011年更是達(dá)到114.87億瓶(袋)。其中，塑瓶輸液市場(chǎng)占有率為45.11%，玻瓶輸液為24.6%，非PVC軟袋輸液為20.72%，直立式聚丙烯軟袋輸液為8.05%。2011年，大輸液市場(chǎng)排名前5位的企業(yè)的銷售數(shù)量已占市場(chǎng)總銷量的55%以上，正加快步伐向國外發(fā)達(dá)市場(chǎng)90%的集中度水平靠攏。
　　然而，我國大輸液產(chǎn)業(yè)發(fā)展在取得佳績的同時(shí)，也面臨著一些問題。首先是國內(nèi)大輸液投資過熱，產(chǎn)能過剩，不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重，企業(yè)生存環(huán)境日益惡化。2011年，我國大輸液市場(chǎng)需求量為80億瓶（袋），產(chǎn)量卻達(dá)到100多億瓶（袋）。競(jìng)爭(zhēng)加劇，導(dǎo)致大輸液產(chǎn)品毛利率下滑3.5個(gè)百分點(diǎn)。其次是產(chǎn)品質(zhì)量存在安全隱患。藥品價(jià)格宏觀管理政策使得包括大輸液在內(nèi)的藥品市場(chǎng)價(jià)格水平趨于下降，而近年來原輔材料價(jià)格、能源價(jià)格以及人力成本的上漲，嚴(yán)重吞噬了企業(yè)的利潤。部分企業(yè)為降低成本，選用低材質(zhì)包材，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量下降，存在不溶性微粒、掉屑、裂瓶等安全隱患。第三是研發(fā)技術(shù)能力薄弱，產(chǎn)品創(chuàng)新不足。大輸液企業(yè)科研投資普遍不足，新品種少，自主研發(fā)的品種更少,低水平重復(fù)建設(shè)，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化步伐緩慢；高技術(shù)含量與高附加值產(chǎn)品少，獨(dú)家產(chǎn)品少，制約了發(fā)展速度。而企業(yè)盈利下降，更直接導(dǎo)致企業(yè)研發(fā)投入不足，后續(xù)發(fā)展乏力。
　　業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì)，“十二五”期間，隨著我國基本醫(yī)保覆蓋面的持續(xù)擴(kuò)大和保障水平的不斷提高，以及人口老齡化，大輸液市場(chǎng)將繼續(xù)穩(wěn)步增長，但增速趨緩。
　　期待政策優(yōu)化
　　也有不少業(yè)內(nèi)人士對(duì)大輸液市場(chǎng)發(fā)展前景表示出既喜且憂的態(tài)度。他們認(rèn)為，國家相關(guān)政策在一定程度上制約了大輸液市場(chǎng)擴(kuò)容。如國家發(fā)改委制定的《藥品差比價(jià)規(guī)則》既制約了企業(yè)的利潤水平，又影響到新技術(shù)、新包材的升級(jí)換代。
　　“根據(jù)《藥品差比價(jià)規(guī)則》，以玻瓶（250ml）為代表品，塑瓶加1元，軟袋加4元。玻瓶、塑瓶和軟袋包裝各自采用的具體形式和材料有差異的不區(qū)分價(jià)格?！庇嘘P(guān)業(yè)內(nèi)人士表示，大容量注射劑包裝形式從玻璃輸液瓶、塑料輸液瓶、輸液軟袋三大種類發(fā)展為直立式軟袋、內(nèi)封式輸液容器（BFS）、預(yù)充式注射器、粉液雙室袋、三腔袋等多種形式，這些輸液產(chǎn)品的包裝材料在生產(chǎn)工藝和材料的選擇方面都與普通大輸液產(chǎn)品有著顯著的差別，不適合直接套用差比價(jià)規(guī)則定價(jià)。
　　另外，“限抗令”的實(shí)施也對(duì)大輸液市場(chǎng)產(chǎn)生了較大影響。目前，青霉素類、頭孢類以及喹諾酮類等粉針劑在臨床上的使用非常廣泛。普通輸液占整個(gè)輸液市場(chǎng)的80%。其中，抗生素產(chǎn)品用普通輸液作溶媒占普通輸液的30%左右。據(jù)統(tǒng)計(jì)，近年來，全國醫(yī)院抗生素用量普遍下滑，住院患者抗菌藥物使用率已從2006年的80.5%下降至2011年的58%；門診抗菌藥物處方比例已從2006年的27.8%下降至2011年的15%；住院患者抗菌藥聯(lián)合使用率已從2006年的51.5%下降至2011年的不足30%。
　　領(lǐng)先技術(shù)導(dǎo)入
　　“在未來一段時(shí)期內(nèi)，大輸液企業(yè)整合加速，產(chǎn)業(yè)集中度將進(jìn)一步提高?！标愊上颊J(rèn)為，這既是市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的必然結(jié)果，也是形勢(shì)所趨。醫(yī)改政策推動(dòng)企業(yè)兼并重組，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，最大限度地增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力；基本藥物招標(biāo)采購強(qiáng)化了行業(yè)規(guī)模發(fā)展的趨勢(shì)；新版藥品GMP實(shí)施，高額的生產(chǎn)線改造費(fèi)用迫使一些利潤不高的小企業(yè)退出市場(chǎng)。“大輸液產(chǎn)品升級(jí)將成為今后一段時(shí)期內(nèi)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的推動(dòng)力。從產(chǎn)業(yè)整體看，大輸液產(chǎn)能是過剩的，產(chǎn)業(yè)整體增速將保持在5%～6%。目前，塑瓶輸液市場(chǎng)占有率最高，軟袋比重上升較快，玻瓶、塑瓶、軟袋比值為2∶5∶3，產(chǎn)業(yè)升級(jí)、包材升級(jí)將對(duì)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生積極影響?！彼龔?qiáng)調(diào)。
　　《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》指出，積極開發(fā)藥用包裝材料專用原輔料、添加劑、配件，包括具有高潔凈、高加工性能等特性的原輔料，注射劑“吹瓶-灌裝-封口”工藝專用塑料樹脂，潔凈無菌包裝膜等；重點(diǎn)開發(fā)和生產(chǎn)符合藥品GMP要求的注射劑“吹瓶-灌裝-封口”三位一體設(shè)備等。
　　陳仙霞認(rèn)為，以BFS（“吹-灌-封”三合一）為代表的國際領(lǐng)先輸液生產(chǎn)技術(shù)將逐步進(jìn)入國內(nèi)。該技術(shù)在國外已經(jīng)廣泛用于獸藥、人藥、化妝品等生產(chǎn)，被美國注射劑協(xié)會(huì)（PDA）技術(shù)報(bào)告認(rèn)可并推薦為“無菌生產(chǎn)最好的工藝之一”。“由制袋到灌封在一個(gè)工序上完成，全過程均在無菌環(huán)境中進(jìn)行，無人員干擾，有效地避免了微生物及微粒的污染，其工藝更符合藥品GMP的要求和風(fēng)險(xiǎn)控制管理要求?！睋?jù)相關(guān)專家介紹，采用特殊的瓶型設(shè)計(jì)和先進(jìn)的壁厚控制技術(shù)，產(chǎn)品具有自塌陷功能，不需與外界建立空氣通路，可實(shí)現(xiàn)全封閉式輸液，避免了輸液時(shí)的二次污染。所用包材材質(zhì)僅為聚丙烯，比多層共擠膜袋成分單一，與藥物的相容性更好，是輸液領(lǐng)域發(fā)展的新的方向。

（責(zé)任編輯：秋彤）