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　　安斯泰來歐洲制藥公司希望提醒醫(yī)務(wù)人員，在使用他克莫司（Protopic）軟膏治療中至重度過敏性皮炎時，需采取重要的風(fēng)險最小化措施。
　　近期發(fā)表的流行病學(xué)研究提示，在接受外用鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶抑制劑（包括他克莫司軟膏）治療的患者中，皮膚T細(xì)胞淋巴瘤的風(fēng)險可能增高。在使用他克莫司的患者中，曾有惡性腫瘤，包括皮膚和其他類型淋巴瘤及皮膚癌的病例報告。歐洲藥品管理局（EMA）已同意對這一風(fēng)險做進(jìn)一步研究，該研究正在籌備中。
　　建議醫(yī)務(wù)人員采取以下措施：
　　當(dāng)用于治療活動性復(fù)發(fā)時（每日兩次），不可給予長期的持續(xù)治療。如在治療2周后，仍未見體征改善，應(yīng)考慮改用其他治療選擇。
　　維持使用期間（每周兩次），應(yīng)監(jiān)測患者的治療反應(yīng)，并評估繼續(xù)治療的需要。經(jīng)過12個月的治療后，應(yīng)對患者的病情進(jìn)行回顧，基于個體的效益-風(fēng)險評估，決定是否繼續(xù)進(jìn)行維持治療。對于2~16歲的兒童，在12個月后應(yīng)停止治療，并評估是否需要繼續(xù)這一治療方案以及疾病的病程。
　　對于開始治療時已存在的淋巴結(jié)病，應(yīng)進(jìn)行檢查并定期評估。對于接受他克莫司治療并發(fā)生淋巴結(jié)病的患者，應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測，確保淋巴結(jié)病緩解。在淋巴結(jié)病持續(xù)存在的情況下，需要檢查淋巴結(jié)病的病因。在無明確淋巴結(jié)病病因或出現(xiàn)急性感染性單核細(xì)胞增多癥的情況下，應(yīng)考慮停用。
　　他克莫司應(yīng)禁用于先天性或獲得性免疫缺陷患者或接受可導(dǎo)致免疫抑制的治療的患者；應(yīng)盡量減少皮膚在日光下的暴露，并避免使用紫外（UV）光（日光浴、UVB或PUVA治療）；應(yīng)建議患者，在接受他克莫司治療時，采取適當(dāng)?shù)姆罆翊胧?EMA)

（責(zé)任編輯：秋彤）