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——訪北京亞東生物制藥有限公司集團副總經理付建家

□ 本報記者  陳   錚

付建家

　　見到付建家時，他沉穩(wěn)、知性的目光給記者留下了極深的印象。學者氣質的他語速不快卻深沉，有著特殊的魅力。沏上一杯熱茶，這位年輕的北京亞東生物制藥有限公司集團副總經理為記者講述起究竟何為企業(yè)立足之本。
　　踐行質量為本 軟實力是“核心”
　　“在國內制藥企業(yè)中，提出質量為本這一理念的并不少見，但像亞東這樣，從企業(yè)建立伊始就真正從根本上踐行這一理念，幾乎將企業(yè)全部注意力與能量都集中在質量上的企業(yè)真的不多。”付建家說，“這才是真正的質量為‘本’?！?br /> 　　“質量永無止境。”這句話是付建家的口頭禪。據他介紹，北京亞東生物制藥有限公司擁有國內先進制藥生產設備，現(xiàn)有滴丸劑、軟膠囊劑、片劑、散劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、口服液等劑型，以開發(fā)生產生物制品、中成藥為主。公司在近20年的發(fā)展過程中，不斷地進行自我完善和加強基礎設施建設，位于北京市昌平區(qū)和河北省保定市的3個生產基地，均選擇該地區(qū)主導風向的上風向，附近無煙塵、噪音污染源、衛(wèi)生狀況、水質狀況良好。生產基地的所有工藝設備均按GMP要求采購和安裝，技術水平達到國際領先水平。廠區(qū)種植的植物都是精心挑選的不產生花絮、花粉的喬灌木。
　　付建家說，亞東在產品質量的硬件環(huán)境保障方面不放過任何一個細節(jié)，源自企業(yè)從創(chuàng)立伊始便秉承的“質量為本、誠信經營”理念，所有的硬件建設都不是花架子、門面工程，而是從設計層面開始就圍繞保證產品質量來進行。
　　“硬件環(huán)境是產品質量控制體系中的基礎，是企業(yè)的硬實力?！备督艺f，“但是硬實力與軟實力相比，亞東更加重視企業(yè)的軟實力?！痹诟督铱磥?，企業(yè)的硬實力很容易復制，一家企業(yè)只要肯投入資金，照搬任何另一家企業(yè)的硬件環(huán)境都是可能的。用付建家自己的話來講，硬件實力是“可以復制”的?！爸挥衅髽I(yè)的軟實力才是企業(yè)的核心競爭力，才是別人無法復制的真正的內在實力?！备督艺f。在企業(yè)管理過程中，付建家以及整個亞東以軟實力建設為“核心”，打造出了亞東獨有的特色。
　　付建家介紹說，亞東的“軟實力”在兩大領域體現(xiàn)得最突出：一是企業(yè)的研發(fā)實力；二是企業(yè)的知識產權保護。
　　亞東對新藥研發(fā)非常重視，每年投入到新藥研發(fā)的資金占到企業(yè)總收入的15%以上。目前，亞東共擁有93個品種批準文號，其中有17個是亞東的獨家品種，目前尚有20個品種在研或在向國家食品藥品監(jiān)督管理局報批過程中。亞東專門設立了北京富亞東醫(yī)藥科學研究院，作為企業(yè)的研發(fā)中心。目前該研究院擁有本科以上人員25名，其中碩士7名，博士2名。付建家表示，新產品的研發(fā)是企業(yè)生命力延續(xù)的根本，從企業(yè)創(chuàng)立伊始，亞東就將新藥研發(fā)擺到了極為重要的位置。付建家回憶說：“在上世紀90年代初亞東剛剛創(chuàng)立時，連生產廠房都是向外租借的，即便在這樣的條件下，亞東也從未間斷過研發(fā)工作?！?br /> 　　亞東不僅將自身強大的研發(fā)實力應用在新藥研發(fā)領域，更是秉承質量為本理念，將研發(fā)的中心有意偏向產品的質量控制領域，一改一般企業(yè)僅由QA、QC進行質量控制的傳統(tǒng)，讓北京富亞東醫(yī)藥科學研究院介入到產品質量控制工作中來，由此打造出亞東與眾不同的以科研為特色的產品質量保障體系。
　　據付建家介紹，中藥由于其自身特點，往往存在有效成分不明確、質量標準不可控兩大缺陷。長期以來，對中藥產品質量可控性的研究主導了亞東研發(fā)團隊的主要研究方向。目前，亞東擁有的93個中藥品種，已經全部建立起包括含量測定標準在內的可操作性強的質量控制標準體系。更令人稱道的是，這些質量控制標準并非只是亞東的企業(yè)內部質量控制標準，而是作為注冊標準寫入了亞東產品的注冊資料之中。記者在亞東各類產品的說明書中看到，藥品【執(zhí)行標準】項目并不像絕大多數企業(yè)那樣注明“中國藥典標準”或“國家藥品標準”，而是標明了該藥品的注冊文號。付建家解釋說，《中國藥典》、國家藥品標準都是藥品的基本標準，有的缺乏含量測定等可控指標，而亞東產品的注冊標準中均包含有含量測定等指標。在藥品監(jiān)管部門對亞東產品進行藥品抽檢過程中，藥品檢驗機構就會依照這些注冊標準進行嚴格檢驗。實踐證明，亞東的產品是經得起這樣嚴格的檢驗的，亞東產品的質量是穩(wěn)定的、可控的。
　　在不久前發(fā)生的藥用膠囊鉻超標事件中，亞東以研究技術為支撐的質量保障體系同樣發(fā)揮了重要作用。付建家介紹說，亞東憑借北京富亞東醫(yī)藥科學研究院的科研實力，對現(xiàn)有產品都進行了全方位的深入研究，其中就包括藥用明膠膠囊的質量研究。實際上，兩年前亞東就已經發(fā)現(xiàn)有些藥用明膠膠囊重金屬超標問題，并著手對采購的膠囊進行重金屬測定，從采購源頭上進行嚴格篩選，只選用蘇州膠囊有限公司生產的膠囊，對采購的每批膠囊亞東也進行了檢驗，只有檢驗合格的膠囊才能夠進入生產環(huán)節(jié)。亞東的膠囊重金屬檢驗設備和技術水平得到了北京市藥品檢驗所的認可。在此次藥用膠囊事件中，亞東承擔并圓滿完成了北京市藥品檢驗所一部分藥用明膠膠囊的檢驗任務。
　　為患者利益服務 打造競爭優(yōu)勢
　　付建家強調，“以深入研究為基礎，不斷改進產品，為患者提供最大化獲益，一直是亞東人追求的目標?！?br /> 　　付建家回憶說，2007年，亞東在對婦科藥小金丸進行深入研究和質量標準制定時遇到了阻力。當時小金丸尚沒有可控的質量標準指標，亞東通過技術攻關，選取小金丸組方中君藥麝香的有效成分麝香酮制定出了含量測定標準，并以此標準為基礎報至國家藥品審評機構?？墒怯袑徳u專家對這一標準并不認可，審評專家指出，麝香酮是揮發(fā)性物質，在藥品中無法保證其含量的穩(wěn)定性，所以不可能選取定量化的含量測定檢驗指標為質量控制指標。但是亞東人有自信，請這位審評專家到生產線旁全程監(jiān)控生產過程，并將產品送至權威檢定機構進行檢驗，充分證明了以麝香酮含量測定為指標的質量控制是精確可靠的。在檢驗證據面前，這位審評專家被說服了。原來，亞東從臨床醫(yī)生的反饋中得到信息，小金丸的療效不穩(wěn)定，以此為突破口，研究人員發(fā)現(xiàn)麝香揮發(fā)是導致藥效不穩(wěn)定的重要原因，于是從生產工藝中的投料順序入手，使麝香投料后被其他藥物包裹，從而一舉解決了麝香揮發(fā)的問題，麝香酮含量測定這一定量化的指標也從此應用于小金丸的質量控制。
　　這樣以患者利益為最高利益的例子在亞東數不勝數。亞東獨家品種茵蓮清肝顆粒的研發(fā)也是一個典型例子。付建家介紹說，中藥無法走出國門被世界廣泛接受的一個重要原因，是其臨床前研究數據缺乏，絕大多數中藥都沒有毒理藥理試驗數據來支持其有效性和安全性。亞東出于對患者利益高度負責的初衷，為茵蓮清肝顆粒做了詳細的病理毒理試驗，取得了第一手研究數據，并突破性地將這些數據寫入了中藥產品的藥品說明書中。
　　付建家坦言，自己是搞學術研究出身的，企業(yè)在他的領導下也繼承了學術型風格。廣告投入極少，營銷投入也不多，同時也不像其他一些老字號大型中藥企業(yè)那樣能夠得到政府方面的諸多支持。但是，“如今我們敢說，亞東的產品有著注射劑的質量，口服藥的價格。”付建家說，“亞東的產品質量標準高于國內同品種，價格也有競爭力。一切從患者利益出發(fā)，最終得到患者的青睞，這使得亞東擁有了在殘酷競爭中立足的優(yōu)勢?！?br /> 　　談到今后的發(fā)展思路，付建家認為，亞東以技術研究為基礎的質量控制體系有其特色，是企業(yè)持久發(fā)展的基礎，亞東會繼續(xù)保持本色，堅持下去。在新藥研發(fā)方面，亞東將進一步從患者利益出發(fā)，與臨床保持密切接觸，將目前每月一次的邀請臨床一線醫(yī)生參與的研發(fā)會議保持下去，為臨床患者提供更加符合需要的新藥。
　　付建家堅定地說：“為社會提供優(yōu)質產品，保障人民身體健康；為國家創(chuàng)造財富，增強綜合實力；教育培養(yǎng)人才，提高民族素質——這是亞東人永遠不變的使命?！?/span>

（責任編輯：秋彤）