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　　美國食品藥品管理局（FDA）日前發(fā)表聲明，稱已獲知發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學雜志》的一項關(guān)于阿奇霉素風險的研究。該研究比較了接受阿奇霉素、阿莫西林、環(huán)丙沙星、左氧氟沙星和不接受抗菌藥治療的患者的心源性死亡風險。研究表明，與接受阿莫西林、環(huán)丙沙星或不接受任何藥物治療的患者相比，接受5日療程阿奇霉素治療的患者心源性死亡和全因死亡風險小幅升高，與左氧氟沙星引起的心源性死亡風險相似。FDA正在對這項研究的結(jié)果進行評估，并將及時公布新的相關(guān)信息。
　　阿奇霉素風險研究是一項隊列研究，目的是監(jiān)測與藥物的短期心臟作用相關(guān)的死亡風險的增加。該隊列研究中包含接受阿奇霉素（347,795次處方）治療的患者、傾向性評分匹配的未接受抗菌藥治療的人群（1,391,180個對照間期）以及接受阿莫西林（1,348,672次處方）、環(huán)丙沙星（264,626次處方）或左氧氟沙星（193,906次處方）治療的患者。
　　在為期5天的治療期間，與未接受抗菌藥治療者相比，接受阿奇霉素治療的患者發(fā)生心源性死亡和全因死亡風險增高。在治療期間，接受阿莫西林治療患者的死亡風險無增高。與阿莫西林相比，阿奇霉素與心源性死亡和全因死亡風險增高相關(guān)，估計每100萬療程增加47例心源性死亡。對于基線心血管疾病風險處于最高十分位數(shù)的患者，估計每100萬療程增加245例心源性死亡。阿奇霉素相關(guān)心源性死亡風險顯著高于環(huán)丙沙星，但與左氧氟沙星無顯著性差異。
　　該研究得出結(jié)論認為，在為期5天的阿奇霉素治療期間，心源性死亡風險有小幅絕對增加，尤其是在心血管疾病高危患者中風險增高最為顯著。值得關(guān)注的是，在發(fā)表的這項研究中，阿奇霉素是評估的唯一的大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。該研究中未涉及其他大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，如克拉霉素和紅霉素對心源性死亡的潛在影響。
　　FDA建議在獲得醫(yī)務(wù)人員認可之前，正在接受阿奇霉素治療的患者不可擅自停藥。醫(yī)務(wù)人員在處方或給予抗菌藥治療時，應(yīng)了解患者有無發(fā)生QT間期延長和心律失常的潛在風險。
　　阿奇霉素具有一定的心血管影響，尤其是與QT間期延長相關(guān)。QT間期延長相關(guān)可能導致尖端扭轉(zhuǎn)型室速(TdP)，這是一種致死性心律異常。FDA于2012年3月修改了阿奇霉素緩釋口服混懸劑（Zmax）藥品說明書的警告和注意事項部分，增加了關(guān)于QT間期延長風險的信息，這種事件的發(fā)生率較低。FDA正在更新其他大環(huán)內(nèi)酯類抗生素藥物說明書中的風險信息。（FDA網(wǎng)站）

（責任編輯：秋彤）