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中重度慢性疼痛治療藥物Zohydro ER獲得FDA批準(zhǔn)

來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間：2012-07-26 10:51:58 熱度：1262

　　本報(bào)訊  美國(guó)食品藥品管理局（FDA）日前批準(zhǔn)了Zogenix公司關(guān)于Zohydro ER（重酒石酸氫可酮緩釋膠囊）的新藥申請(qǐng)。這是一種用于治療中重度慢性疼痛的藥物。
　　Zohydro ER是一種口服新型氫可酮緩釋片，藥效在12小時(shí)內(nèi)釋放。
　　Zogenix公司總裁兼首席運(yùn)營(yíng)官Srephen Farr表示，獲批后Zohydro ER將被美國(guó)藥品執(zhí)法局（DEA）列為第二級(jí)管制藥，將會(huì)執(zhí)行比現(xiàn)在市場(chǎng)上的氫可酮藥物更加嚴(yán)格的處方和配藥制度。而且Zohydro的上市使得醫(yī)生多了治療中重度慢性疼痛的可選藥物，同時(shí)可避免由醋氨酚引起的肝損傷。
　　公司提交的新藥申請(qǐng)是基于一個(gè)Ⅲ期藥效研究和一個(gè)Ⅲ期安全性開(kāi)放研究，有超過(guò)1100名慢性病患者參與。（來(lái)旺）

（責(zé)任編輯：秋彤）

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