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□ 閆慶松 中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì) 
　　諸多因素制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展
　　盡管近年來(lái)我國(guó)提取物產(chǎn)業(yè)保持著較高的增長(zhǎng)速度，企業(yè)數(shù)量和規(guī)模都取得了較大提高，但是其產(chǎn)業(yè)集中度仍偏低，產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力水平仍有待提升。整體來(lái)看，提取物產(chǎn)業(yè)發(fā)展中主要存在以下問(wèn)題。
　　第一，市場(chǎng)準(zhǔn)入門(mén)檻較低?！皵?shù)量多，規(guī)模小”是我國(guó)提取物行業(yè)的真實(shí)寫(xiě)照，大量小企業(yè)往往在有限的品種上展開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)，產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重，甚至同一種產(chǎn)品會(huì)有幾十家企業(yè)生產(chǎn)。為了進(jìn)入并占據(jù)市場(chǎng)，小企業(yè)往往以低價(jià)劣質(zhì)產(chǎn)品參與競(jìng)爭(zhēng)，從而導(dǎo)致慘烈的價(jià)格戰(zhàn)，并進(jìn)而引起產(chǎn)品利潤(rùn)或產(chǎn)品質(zhì)量的下降，惡性競(jìng)爭(zhēng)的最終結(jié)果，只能是我國(guó)提取物產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的削弱。而這最根本緣由在于，我國(guó)對(duì)于提取物行業(yè)，尚無(wú)明確的準(zhǔn)入限制。
　　第二，行業(yè)自律性差，存在無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)。目前，我國(guó)提取物行業(yè)處于無(wú)主管部門(mén)、缺乏有效監(jiān)管的狀態(tài)，由于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈等原因，我國(guó)部分提取物企業(yè)自律性較差，產(chǎn)品摻假現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，例如，在銀杏葉提取物中加入蘆丁，在歐洲越橘提取物中摻入中國(guó)越橘提取物，在石榴皮提取物中添加人工合成的鞣花酸，以及在多糖類(lèi)產(chǎn)品中添加糊精等。此外，使用劣質(zhì)原料、囤積原料以及炒作價(jià)格的行為也時(shí)有發(fā)生，這些無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)行為均對(duì)行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生了極大危害。
　　第三，產(chǎn)品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)缺失，阻礙行業(yè)發(fā)展。由于我國(guó)多數(shù)提取物產(chǎn)品缺少?lài)?guó)家標(biāo)準(zhǔn)，所以常常受到國(guó)際市場(chǎng)的質(zhì)疑，甚至遭遇目標(biāo)市場(chǎng)有關(guān)重金屬、農(nóng)殘等檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的壁壘限制。例如，2009年5月，在我國(guó)被美國(guó)FDA扣留的8批提取物產(chǎn)品中，有4批是因?yàn)檗r(nóng)藥殘留超標(biāo)。同時(shí)，在出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量糾紛時(shí)，也會(huì)由于對(duì)產(chǎn)品合格與否的界定標(biāo)準(zhǔn)不一致，導(dǎo)致企業(yè)合法利益難以得到保護(hù)，這也在一定程度上阻礙了行業(yè)的健康發(fā)展。
　　第四，產(chǎn)品和技術(shù)創(chuàng)新投入不足，品牌意識(shí)較差。提取物行業(yè)本應(yīng)是以創(chuàng)新研發(fā)為基礎(chǔ)的高科技、高附加值行業(yè)，但是目前國(guó)內(nèi)多數(shù)企業(yè)卻是以模仿為主，對(duì)新產(chǎn)品和新技術(shù)的研發(fā)投入嚴(yán)重不足。另外，多數(shù)提取物企業(yè)品牌意識(shí)較差，往往只重視產(chǎn)品銷(xiāo)售情況。雖然我國(guó)80%的提取物都出口，但是并沒(méi)有掌握國(guó)際話(huà)語(yǔ)權(quán)，幾乎所有提取物的知名品牌都被日本和美國(guó)所占據(jù)。即使國(guó)際知名的食品和藥品企業(yè)采購(gòu)我國(guó)企業(yè)生產(chǎn)的提取物產(chǎn)品，作為原料供應(yīng)商的提取物品牌仍難以被人知曉。
　　第五，市場(chǎng)研究不深入，藥用市場(chǎng)待開(kāi)發(fā)。目前，國(guó)內(nèi)企業(yè)主要采用訂單式生產(chǎn)，多是根據(jù)國(guó)外采購(gòu)商的要求輸出原料，而對(duì)提取物制劑市場(chǎng)了解甚少。對(duì)于國(guó)際市場(chǎng)可能暢銷(xiāo)的產(chǎn)品及需求，更是缺乏研究，更談不上對(duì)國(guó)際市場(chǎng)的引導(dǎo)。在產(chǎn)品認(rèn)證方面，我國(guó)企業(yè)雖已意識(shí)到“認(rèn)證營(yíng)銷(xiāo)”的重要性，但總體來(lái)看，認(rèn)證工作主要集中在食品領(lǐng)域。在提取物應(yīng)用方面，也主要集中在食品/保健食品領(lǐng)域，較少應(yīng)用于藥品領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)多數(shù)企業(yè)不具備藥品GMP資質(zhì)，更不符合歐美等主流市場(chǎng)對(duì)藥品原料的要求，因此，藥用提取物市場(chǎng)尚待開(kāi)發(fā)，且潛力巨大。
　　五措施提升國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力
　　近年來(lái)，歐洲、美國(guó)和日本三大主流提取物市場(chǎng)都表現(xiàn)出了很強(qiáng)的本土化趨勢(shì)，對(duì)提取物產(chǎn)品的價(jià)格、成本和安全性都提出了新的要求。國(guó)內(nèi)、國(guó)際市場(chǎng)的雙重壓力，迫切要求我國(guó)提取物企業(yè)盡快提升競(jìng)爭(zhēng)力，筆者認(rèn)為應(yīng)積極開(kāi)展如下工作，以盡快提升提取物產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。
　　第一，建立國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)，提高行業(yè)監(jiān)管能力。我國(guó)作為全球重要的提取物原料供應(yīng)商，每年會(huì)向國(guó)外輸送大量的粗提取物，而這些產(chǎn)品往往只是符合采購(gòu)商提出的合同要求，沒(méi)有統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。目前，除了銀杏葉提取物這種成熟的品種外，大多數(shù)提取物在國(guó)內(nèi)外均無(wú)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。因此，建立統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)并與國(guó)際市場(chǎng)接軌，是提取物行業(yè)亟待解決的問(wèn)題。政府和相關(guān)部門(mén)應(yīng)加快建立完善的提取物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，逐步縮小我國(guó)與國(guó)際市場(chǎng)的標(biāo)準(zhǔn)差異。建議對(duì)現(xiàn)有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行推廣，同時(shí)參照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)更多的提取物品種建立完善的、規(guī)范的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。更重要的是，要逐步推進(jìn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)向國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的升級(jí)工作。此外，政府應(yīng)建立、健全相關(guān)的藥品和食品安全法規(guī)，提高產(chǎn)品的檢測(cè)水平；同時(shí)加大執(zhí)法力度，對(duì)各提取物企業(yè)的生產(chǎn)工作進(jìn)行監(jiān)督和管理。
　　第二，規(guī)范行業(yè)準(zhǔn)入機(jī)制，促進(jìn)結(jié)構(gòu)調(diào)整。國(guó)家相關(guān)部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)審核，規(guī)范提取物行業(yè)的準(zhǔn)入機(jī)制，適當(dāng)提高行業(yè)準(zhǔn)入門(mén)檻。對(duì)于藥用提取物生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)要求其遵守藥品GMP要求，并符合原料藥品的相關(guān)規(guī)定。此外，政府應(yīng)鼓勵(lì)企業(yè)間的兼并重組，對(duì)規(guī)?；l(fā)展?jié)摿^大的企業(yè)給予政策支持，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。
　　第三，企業(yè)應(yīng)注重產(chǎn)品質(zhì)量，提高國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。我國(guó)提取物企業(yè)，應(yīng)加快標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。在提取物的生產(chǎn)和研發(fā)方面，應(yīng)借鑒GMP、GSP、GAP等先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，探索建立GEP（提取物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范），通過(guò)對(duì)提取物生產(chǎn)的規(guī)范化、制度化來(lái)促進(jìn)其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化，這樣才能得到更多國(guó)家及FDA等行業(yè)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)。在產(chǎn)品質(zhì)量控制上，可參考?xì)W美國(guó)家制定的一些質(zhì)量管理體系或質(zhì)量要求。產(chǎn)品質(zhì)量控制力爭(zhēng)達(dá)到有效成分的含量穩(wěn)定性，以及常規(guī)品質(zhì)控制項(xiàng)目的可控性。同時(shí)，還應(yīng)加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品安全性指標(biāo)的控制，尤其要加強(qiáng)對(duì)重金屬含量、農(nóng)殘以及有機(jī)溶劑殘留量的控制。另外，還應(yīng)采取先進(jìn)的提取、分離、純化和干燥設(shè)備及技術(shù)，不斷提高產(chǎn)品的科技含量。
　　第四，加大產(chǎn)品和技術(shù)創(chuàng)新投入，樹(shù)立國(guó)際品牌。提取物行業(yè)經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，常見(jiàn)的品種已有百余種，但很多產(chǎn)品至今仍沒(méi)有進(jìn)行全面研究和深入開(kāi)發(fā)，只是被動(dòng)地接受客戶(hù)提出的要求，缺乏自主創(chuàng)新。因此，建議企業(yè)應(yīng)增加投入，深入開(kāi)展產(chǎn)品的研發(fā)工作，并注意對(duì)“新資源提取物產(chǎn)品”（如枸杞，紅景天，靈芝等）的開(kāi)發(fā)。同時(shí)，還要通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新來(lái)提高原料的使用率，降低成本，從而增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力。此外，企業(yè)應(yīng)積極樹(shù)立企業(yè)品牌和產(chǎn)品品牌，通過(guò)品牌推廣，達(dá)到進(jìn)入并占據(jù)國(guó)際市場(chǎng)的目的，并力爭(zhēng)成為優(yōu)秀的國(guó)際提取物產(chǎn)品供應(yīng)商。
　　第五，重視市場(chǎng)研究，創(chuàng)新產(chǎn)品營(yíng)銷(xiāo)模式。企業(yè)應(yīng)密切關(guān)注目標(biāo)市場(chǎng)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證（HACCP；COS認(rèn)證等）要求，根據(jù)具體情況，制訂產(chǎn)品的進(jìn)入策略。另外，建議企業(yè)積極拓展產(chǎn)業(yè)鏈，在保證原料供應(yīng)的同時(shí)，積極開(kāi)拓提取物制劑市場(chǎng)，提高產(chǎn)品附加值。在產(chǎn)品營(yíng)銷(xiāo)方面，企業(yè)可嘗試進(jìn)行模式創(chuàng)新，例如，可與國(guó)際大公司進(jìn)行項(xiàng)目合作，參與制劑研發(fā)。目前，我國(guó)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)容量較大，但尚未形成規(guī)模，所以企業(yè)也可先進(jìn)行國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)和培育，然后通過(guò)品牌效應(yīng)促進(jìn)國(guó)際市場(chǎng)的開(kāi)拓。
　　整體來(lái)看，我國(guó)提取物產(chǎn)業(yè)的國(guó)際化發(fā)展，對(duì)于我國(guó)中藥現(xiàn)代化和國(guó)際化來(lái)說(shuō)，意義重大；但就目前情況來(lái)看，形勢(shì)不甚理想。為提升我國(guó)提取物產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，需要政府、企業(yè)等多方參與，具體來(lái)說(shuō)，政府應(yīng)積極規(guī)范行業(yè)準(zhǔn)入機(jī)制，建立國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展；企業(yè)應(yīng)加大技術(shù)創(chuàng)新投入，創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略，積極開(kāi)拓國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，并向上、下游延伸產(chǎn)業(yè)鏈。同時(shí)，我們也要意識(shí)到，產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力提升將是一個(gè)長(zhǎng)期過(guò)程：短期來(lái)看，企業(yè)準(zhǔn)入制度的建立最為迫切；中期來(lái)看，應(yīng)將持續(xù)開(kāi)展國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)建立工作作為重點(diǎn)；而長(zhǎng)期來(lái)看，產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整將是產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力提升的關(guān)鍵。

（責(zé)任編輯：秋彤）