- 加載中...
來源：人民日報 時間：2018-06-13 11:41:22 熱度：1474
國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告
本報北京6月12日電 （記者林麗鸝）國家藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布關(guān)于修訂雙黃連注射劑說明書的公告，其中“禁忌”項目中明確4周歲及以下兒童、孕婦禁用；對本品或黃芩、金銀花、連翹制劑及成分中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。
為進一步保障用藥安全，根據(jù)藥品不良反應評估結(jié)果，國家藥品監(jiān)督管理局決定對雙黃連注射劑〔雙黃連注射液、注射用雙黃連（凍干）、雙黃連粉針劑〕說明書增加警示語，并對“不良反應”“禁忌”和“注意事項”等進行修訂。
增加警示語的內(nèi)容包括：本品不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫(yī)療機構(gòu)使用，使用者應接受過過敏性休克搶救培訓，用藥后出現(xiàn)過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。
“注意事項”中強調(diào)：嚴禁混合配伍，謹慎聯(lián)合用藥。用藥前應仔細詢問患者情況、用藥史和過敏史。肝腎功能異?；颊摺⒗先?、兒童（4周歲以上）等特殊人群以及初次使用本品的患者應慎重使用，如確需使用請遵醫(yī)囑，并加強監(jiān)測。用藥過程中，應密切觀察用藥反應，特別是開始30分鐘。發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，采用積極救治措施，救治患者。
（責任編輯：秋彤）
2025-07-04
2025-07-03
2025-07-03
2025-06-30
2025-06-28
2025-06-27
殷大奎
于智敏
于福年
俞夢孫
張維波
楊 澤
于樹玉
萬承奎
陶國樞
支持協(xié)辦：中國老年保健協(xié)會養(yǎng)老健康科技創(chuàng)新分會、中國老年保健協(xié)會銀發(fā)經(jīng)濟辦公室
京公網(wǎng)安備:11010502050669 工業(yè)和信息化部 備案/許可證編號為: 京ICP備09047049號-1 站點地圖
