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來源：中國中醫(yī)藥報 時間：2012-07-16 15:30:11 熱度：1092
本報訊 （記者張東風）國家食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)出通知，要求組織開展含苯甲醇的注射液說明書檢查，強調(diào)含有苯甲醇的注射液禁止用于兒童肌肉注射。
近期，國家藥監(jiān)局通過藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)個別兒童使用含苯甲醇的注射液肌肉注射后出現(xiàn)“臀肌攣縮癥”的病例報告。通知要求，各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門立即對轄區(qū)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的相關(guān)藥品說明書進行檢查，發(fā)現(xiàn)未按規(guī)定修訂的立即落實說明書修訂的相關(guān)要求，未按要求修訂的一律不得上市，未按規(guī)定標注的已上市藥品一律責令企業(yè)立即予以召回。
國家藥監(jiān)局早在2005年就發(fā)布通知，對含苯甲醇的注射液說明書做出明確規(guī)定，要求處方中含有苯甲醇的注射液，必須在說明書上明確標注“本品含苯甲醇，禁止用于兒童肌肉注射”。
（責任編輯：秋彤）
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