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來源：中國醫(yī)藥報 時間：2012-07-16 11:51:27 熱度：1244
本報訊 天士力集團對其生產(chǎn)的治療氣滯血瘀型和氣虛血瘀型冠心病的藥物復(fù)方丹參滴丸和芪參益氣滴丸進行了上市后再評價研究。中華中醫(yī)藥學(xué)會日前組織業(yè)內(nèi)專家對研究結(jié)果給予了評價和咨詢。
復(fù)方丹參滴丸在美國FDA指導(dǎo)下完成的Ⅱ期臨床研究顯示，對國際公認(rèn)的治療心絞痛的黃金療效指標(biāo)（即運動耐量試驗）及其他療效指標(biāo)，都一致地指向同一個方向并且遵循幾乎相同的量效規(guī)則，在臨床及統(tǒng)計上均有顯著意義，臨床試驗中沒有出現(xiàn)藥物相關(guān)的不良反應(yīng)。與會專家認(rèn)為，在國內(nèi)日益關(guān)注患者治療費用控制之際，復(fù)方丹參滴丸每天不超過5元的治療費用，極具優(yōu)勢。
針對氣虛血瘀型的冠心病患者，天士力還推出了芪參益氣滴丸，該產(chǎn)品尤其適合65歲以上氣虛體弱的老年人以及有長期冠心病患病史并發(fā)心功能不全患者，和長期服用擴張血管藥物的患者。目前開展的國家“十五”科技攻關(guān)項目“芪參益氣滴丸對心肌梗死二級預(yù)防的臨床試驗研究”，總病例數(shù)為4000例，是一個站在國際循證醫(yī)學(xué)高度的中醫(yī)臨床研究項目，也是第一個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)研究項目。
該研究表明，芪參益氣滴丸在心肌梗死二級預(yù)防方面的效果與阿司匹林相當(dāng)，又具備穩(wěn)定動脈粥樣硬化斑塊、調(diào)控血小板功能、調(diào)節(jié)阿司匹林抵抗等作用，而無阿司匹林引發(fā)的腦出血、消化道出血等副作用。
與由丹參、三七、冰片組成的復(fù)方丹參滴丸不同，芪參益氣滴丸主要組成為黃芪、丹參、三七、降香。前者主要作用為活血化瘀，后者為益氣化瘀。與會專家認(rèn)為，芪參益氣滴丸為氣虛血瘀型的冠心病患者提供了更加有針對性的藥物，與復(fù)方丹參滴丸形成互補。（徐亞靜）
（責(zé)任編輯：秋彤）
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