來源:中國醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間:2012-07-16 11:41:40 熱度:1162
圖為歐洲藥品管理局(EMA)執(zhí)行董事Guido RASI博士致辭。
本報(bào)訊 7月11日~12日,中國-歐盟藥品質(zhì)量相關(guān)法規(guī)研討會(huì)在北京召開。該會(huì)由商務(wù)部、國家食品藥品監(jiān)督管理局和歐洲聯(lián)盟委員會(huì)健康與消費(fèi)者保護(hù)總司聯(lián)合主辦,中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)和中國-歐盟世貿(mào)項(xiàng)目(EUCTP)(二期)承辦。
商務(wù)部世貿(mào)司副司長黃任剛、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司副巡視員李茂忠、中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副會(huì)長劉張林、孟冬平和歐洲聯(lián)盟委員會(huì)健康與消費(fèi)者保護(hù)總司藥品注冊處官員、歐洲藥品管理局(EMA)執(zhí)行董事Guido RASI博士、歐洲藥品質(zhì)量管理局(EDQM)局長Susanne女士、歐洲仿制藥協(xié)會(huì)(EGA)主席Gregory Perry先生以及來自英國藥監(jiān)局、意大利藥監(jiān)局、EUCTP的項(xiàng)目官員出席會(huì)議。
黃任剛在致辭中指出,本次會(huì)議的舉辦意義重大。中國作為世界第一大原料藥生產(chǎn)國,為世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展做出了巨大貢獻(xiàn)。歐盟是中國重要的貿(mào)易伙伴,2011年度中國出口歐盟的原料藥達(dá)54.8億美元,同比增長22.4%。中國政府和行業(yè)組織始終致力于推動(dòng)中歐醫(yī)藥貿(mào)易健康發(fā)展,制訂與國際水平相當(dāng)?shù)姆ㄒ?guī)和標(biāo)準(zhǔn),引導(dǎo)正規(guī)的醫(yī)藥企業(yè)到海外推介產(chǎn)品,建立醫(yī)藥企業(yè)的信用管理體系。李茂忠表示,加強(qiáng)中歐藥品監(jiān)管法規(guī)的探討與交流,加強(qiáng)雙邊產(chǎn)業(yè)界的交流,建立長期會(huì)晤和信息通報(bào)機(jī)制十分重要,通過中國—?dú)W盟藥品質(zhì)量相關(guān)法規(guī)研討會(huì)這個(gè)平臺(tái),將進(jìn)一步促進(jìn)中歐在藥品GMP管理和藥品修訂方面的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)交流。
在兩天的研討及培訓(xùn)中,有關(guān)專家就中國新版GMP及需要注意的問題、歐盟GMP最新法規(guī)、歐盟成員國在第三國對GMP檢查的要求、從企業(yè)角度看藥品GMP、歐洲藥典更新、中國藥典更新、歐盟在原料藥進(jìn)口上的新規(guī)則、從成員國角度看現(xiàn)場檢查等內(nèi)容向與會(huì)的270余位國內(nèi)外制藥企業(yè)代表進(jìn)行了詳細(xì)講解。會(huì)議還設(shè)置了專家現(xiàn)場答疑和專家組討論環(huán)節(jié),以解答企業(yè)在實(shí)際操作中遇到的問題。
陳高穎 攝影報(bào)道
(責(zé)任編輯:秋彤)
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