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　　近日，上海日馨生物科技有限公司（簡稱日馨生物）發(fā)布了國家一類新藥BT-1的II期臨床試驗(yàn)正式啟動。該藥不但能緩解阿爾茨海默病，還對該病首次提供了中國解決方案。
　　據(jù)復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任汪昕教授介紹，阿爾茨海默?。ê喎QAD），俗稱老年性癡呆，是一種隱匿起病的中樞神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病，AD的早期表現(xiàn)，就像小偷悄悄“偷”走人的記憶和思考的能力，直至慢慢變得不認(rèn)識一起共同生活的親人。到發(fā)病后期，病人逐漸喪失判斷、定位、言語、吞咽、行走等基本生活能力，不再能獨(dú)立自理生活，直至完全依賴他人。
　　世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示，截至2012年，全球已有超過3600萬AD患者，到2050年AD患者人數(shù)將超過1.3億，中國已有超過1000萬該病患者。AD給全球帶來了沉重的經(jīng)濟(jì)和社會負(fù)擔(dān)。
　　汪昕說，我國在國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)基金、國家自然科學(xué)基金重大研究計劃和上海市重點(diǎn)科技攻關(guān)基金等多重資助下，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科博士生導(dǎo)師、日馨生物首席科學(xué)家鐘春玖教授，基于臨床結(jié)合基礎(chǔ)的長期研究，在國際上開創(chuàng)性地提出AD的 “膜衰老和能量代謝障礙假說”，指出AD是膜衰老誘發(fā)硫胺素代謝異常，進(jìn)而導(dǎo)致腦能量（糖）代謝障礙和誘發(fā)多級聯(lián)病理生理反應(yīng)參與的復(fù)雜疾病，必須通過改善腦能量（糖）代謝并阻止誘發(fā)多級連病理生理反應(yīng)才有可能預(yù)防和阻止AD的發(fā)生、發(fā)展。西方學(xué)術(shù)界的單一作用機(jī)制藥物難以延緩或阻止疾病的發(fā)生發(fā)展。
　　據(jù)了解，目前的新藥已先期于2016年在美國開展II期臨床研究，先后獲中國發(fā)明專利、美國和歐盟發(fā)明專利等授權(quán)保護(hù)，部分成果已在《BRAIN》等國際權(quán)威學(xué)術(shù)期刊發(fā)表。特別值得一提的是，先期在部分AD患者開放性臨床觀察中發(fā)現(xiàn)，該藥能長期（超過18個月）有效穩(wěn)定、甚至改善AD患者認(rèn)知功能狀態(tài)。雖然被觀察患者腦內(nèi)的β-淀粉樣蛋白沉積仍然在顯著增加，但初步結(jié)果顯示，AD患者腦功能狀態(tài)可能與腦內(nèi)β-淀粉樣蛋白沉積不相關(guān)聯(lián)，這為進(jìn)一步研發(fā)奠定了初步臨床基礎(chǔ)。（鄭潤凡）

（責(zé)任編輯：秋彤）