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醫(yī)藥代表備案管理路徑漸明

來源:健康報(bào) 時(shí)間:2017-09-21 16:42:44 熱度:851

  在近日舉辦的第二屆中國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)大會(huì)藥品流通監(jiān)管制度改革相關(guān)論壇上,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥化監(jiān)管司相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹了即將開展的醫(yī)藥代表備案管理制度思路。這位負(fù)責(zé)人說,國(guó)家食藥監(jiān)管總局?jǐn)M明確醫(yī)藥代表專業(yè)背景、上崗條件和行為規(guī)范等要求,醫(yī)藥代表在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢活動(dòng)要獲得醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的同意并公開進(jìn)行,要遵守衛(wèi)生計(jì)生部門的有關(guān)規(guī)定。
  今年年初,國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》,明確由國(guó)家食藥監(jiān)管總局牽頭建立醫(yī)藥代表登記備案制度,同時(shí)明確了醫(yī)藥代表的職責(zé)定位和行為規(guī)范,規(guī)定其只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動(dòng),不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù)。
  該負(fù)責(zé)人表示,藥品生產(chǎn)企業(yè)登記備案的主體為藥品生產(chǎn)企業(yè),藥品生產(chǎn)企業(yè)需與醫(yī)藥代表簽訂勞動(dòng)合同或授權(quán)書,負(fù)責(zé)所聘用(或授權(quán))醫(yī)藥代表的業(yè)務(wù)管理及備案信息的真實(shí)準(zhǔn)確性;其對(duì)醫(yī)藥代表進(jìn)行的相關(guān)培訓(xùn)科目中,應(yīng)包含法律法規(guī)、職業(yè)道德、醫(yī)藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、產(chǎn)品相關(guān)知識(shí)等。醫(yī)藥代表不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù),不得私下與醫(yī)務(wù)人員接觸,不得參與統(tǒng)計(jì)醫(yī)務(wù)人員個(gè)人開具的藥品處方數(shù)量,不得直接銷售實(shí)物藥品、接受藥品訂單等,不得對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)部門和個(gè)人直接提供捐贈(zèng)、資助、贊助,不得收集或接觸患者的隱私等。藥品生產(chǎn)企業(yè)不得向醫(yī)藥代表分配藥品銷售任務(wù),不得在登記備案中編造培訓(xùn)情況或故意提供其他虛假信息;藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)其他企業(yè)人員作為醫(yī)藥代表的,醫(yī)藥代表的勞動(dòng)關(guān)系所屬企業(yè)應(yīng)遵照上述要求執(zhí)行。(記者劉志勇)

(責(zé)任編輯:秋彤)

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