來源:中國醫(yī)藥報 時間:2017-09-21 10:51:26 熱度:1195
本報北京訊 (實習記者安慧娟) 近日,飛利浦(蘇州)有限公司、強生(上海)醫(yī)療器材有限公司、雅培貿(mào)易(上海)有限公司等公司發(fā)布醫(yī)療器械主動召回信息。
飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司報告,由于系統(tǒng)報錯的原因,對其生產(chǎn)的X射線計算機體層攝影設備[注冊號:國食藥監(jiān)械(準)字2013第3301488號]進行主動召回,召回級別為三級。
雅培貿(mào)易(上海)有限公司報告,涉及產(chǎn)品可能會產(chǎn)生非預期的錯誤代碼和報錯率,對人類免疫缺陷病毒1型核酸測定試劑盒(注冊號:國械注進20163401719)主動召回,召回級別為二級。
深圳市安保科技有限公司報告,由于產(chǎn)品中文標簽中的產(chǎn)品執(zhí)行標準號錯誤等原因,對其生產(chǎn)的轉運呼吸機[注冊號:國食藥監(jiān)械(準)字2013第3540818號]主動召回,召回級別為三級。
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司報告,由于該公司代理的顱頜面用接骨螺釘包裝內(nèi)的產(chǎn)品與標簽不符,生產(chǎn)商Synthes GmbH對其生產(chǎn)的顱頜面用接骨螺釘[注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3461027號]主動召回,召回級別為二級。由于該公司代理的動力系統(tǒng)隨附產(chǎn)品的使用說明不包括建議的維護期,生產(chǎn)商The AnspachEffort,Inc.對其生產(chǎn)的動力系統(tǒng)[注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)2013第2102973號]主動召回,召回級別為三級。由于該公司代理的動力系統(tǒng)手機接口隨附產(chǎn)品的使用說明不包括建議的維護期,生產(chǎn)商The AnspachEffort,Inc.對其生產(chǎn)的動力系統(tǒng)手機接口(注冊證編號:國械注進20162105005)主動召回,召回級別為三級。由于該公司代理的氣動骨組織手術設備隨附產(chǎn)品的使用說明不包括建議的維護期,生產(chǎn)商The AnspachEffort,Inc.對其生產(chǎn)的氣動骨組織手術設備(注冊證編號:國械注進20152543543)主動召回,召回級別為三級。
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司報告,由于該公司代理的鋼板螺釘工具系統(tǒng)螺釘取出裝置的安裝空位缺失,導致受影響的工具無法與螺釘連接進行植入或取出,生產(chǎn)商Smith & Nephew,Inc.對其生產(chǎn)的鋼板螺釘工具系統(tǒng)(備案號:國械備20161364號)主動召回,召回級別為三級。由于該公司代理的清創(chuàng)水刀系統(tǒng)發(fā)貨時沒有CE標識,生產(chǎn)商Smith & Nephew Medical Ltd對其生產(chǎn)的清創(chuàng)水刀系統(tǒng)(注冊證編號:國械注進20173211138)主動召回,召回級別為三級。
醫(yī)科達(上海)醫(yī)療器械有限公司報告,由于該公司代理的腫瘤信息管理系統(tǒng)直線加速器的治療床在垂直方向的運動是逆向的,可能導致患者位置錯誤,生產(chǎn)商IMPAC Medical System,Inc.對其生產(chǎn)的腫瘤信息管理系統(tǒng)(注冊證編號:國械注進20173700587)主動召回,召回級別為三級。
(責任編輯:秋彤)
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