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廖海金
近期,全國(guó)各地藥品監(jiān)管部門(mén)進(jìn)行了密集的醫(yī)療器械流通領(lǐng)域飛行檢查,多家企業(yè)被發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。應(yīng)當(dāng)承認(rèn),我國(guó)藥品、醫(yī)療器械安全狀況目前仍與群眾的期待有一定距離,監(jiān)管部門(mén)組織開(kāi)展飛行檢查,實(shí)乃務(wù)實(shí)之舉。
長(zhǎng)期以來(lái),藥品、醫(yī)療器械安全事件之所以不時(shí)發(fā)生,一定程度上源于執(zhí)法監(jiān)管手段總是“慢半拍”。那種廣而告之、應(yīng)景式的執(zhí)法檢查,使得違法者完全有對(duì)策來(lái)化解、躲避監(jiān)管。飛行檢查注重執(zhí)法隱蔽性和行動(dòng)的快速性,避免執(zhí)法信息的失真,做到及時(shí)且有效依法予以查處,使違法者不敢抱有鋌而走險(xiǎn)的僥幸心理。
從一定意義上說(shuō),飛行檢查與明察暗訪有異曲同工之處,是在被監(jiān)管對(duì)象不知曉情況下進(jìn)行的檢查,也就是不打招呼、行動(dòng)敏捷的檢查。如此一來(lái),可以及時(shí)了解掌握真實(shí)情況,做到心中有數(shù),有利于開(kāi)展有效的執(zhí)法監(jiān)管。
其實(shí),飛檢制度在藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域已經(jīng)成功實(shí)施了多年。早在2006年,原國(guó)家食品藥品監(jiān)管局就發(fā)布了《藥品GMP飛行檢查暫行規(guī)定》,建立了飛行檢查制度;2012年又發(fā)布了《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作程序(試行)》。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)采取“飛檢”的形式進(jìn)行監(jiān)督檢查,在調(diào)查問(wèn)題、管控風(fēng)險(xiǎn)、震懾違法行為等方面發(fā)揮了重要作用,進(jìn)一步強(qiáng)化了企業(yè)的自律意識(shí)和守法自覺(jué)性。譬如近年來(lái)發(fā)生的銀杏葉非法提取物事件、武漢華龍生物制藥有限公司購(gòu)買牛雜店半成品制藥等事件,都是通過(guò)飛行檢查發(fā)現(xiàn)的線索。近年來(lái),隨著我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)水平大幅提升,飛檢制度延伸至藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈。
“飛檢”式的監(jiān)管對(duì)于不法者來(lái)說(shuō),不失為一個(gè)強(qiáng)有力“撒手锏”。那么,如何讓這個(gè)“撒手锏”持續(xù)有效發(fā)揮作用、甚至發(fā)揮更大的作用?
依筆者之見(jiàn),首先必須確保飛檢的保密性。為保證飛行檢查的突擊性,應(yīng)進(jìn)一步完善保密制度,飛行檢查的時(shí)間、地點(diǎn)、事項(xiàng),任何單位和個(gè)人均不得事先泄露。飛檢的優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)在秘密“空降”,力求保密、隨機(jī)、快速和不定時(shí)地采取行動(dòng),實(shí)施“突然襲擊”,殺個(gè)措手不及,將問(wèn)題“逮個(gè)正著”。因此,如何有效落實(shí)好檢查的保密制度,是能否取得實(shí)效的關(guān)鍵。既往諸多事件表明,沒(méi)有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)谋C艽胧┖蛧?yán)厲的罰則,泄密很難避免。從這個(gè)意義上講,對(duì)那些泄密、失職的執(zhí)法人員,應(yīng)該有強(qiáng)硬的制度來(lái)懲戒、問(wèn)責(zé)。
與此同時(shí),還可以引入社會(huì)監(jiān)督機(jī)制。為了讓飛行檢查有效實(shí)施,必要的社會(huì)監(jiān)督顯得尤其重要,可適當(dāng)邀請(qǐng)有關(guān)專家、媒體記者參與監(jiān)督。在飛行檢查中,有關(guān)部門(mén)可以在符合保密制度的前提下,邀請(qǐng)有關(guān)專家、人大代表、政協(xié)委員及媒體記者參加,共同見(jiàn)證公正、嚴(yán)厲的飛行檢查。執(zhí)法監(jiān)督和社會(huì)監(jiān)督的有機(jī)結(jié)合,有利于提高飛行檢查的有效性,對(duì)在飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題企業(yè)、問(wèn)題藥品和醫(yī)療器械及時(shí)曝光,問(wèn)題嚴(yán)重者納入“黑名單”?!帮w檢”利劍之效應(yīng)該長(zhǎng)期保持,成為藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管的常態(tài)。
(責(zé)任編輯:秋彤)
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