四个女学生的精油按摩,我被按摩师做了三次,斗罗:从俘获女神开始无敌小说阅读全文,欧美性做爰片免费视频看将界,色哟哟无码av在线观看,人畜爱爱小说百度云,书记夫人小说免费阅读,国产精品一区二区久久蜜臀内射,小说改编电视剧 原著参与么

　　近期，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對廣州萬和整形材料有限公司進行了飛行檢查。檢查中，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)質量管理體系主要存在以下缺陷：
　　一、廠房與設施方面
　　企業(yè)潔凈區(qū)配料室中的三個回風口處均加裝了儲物柜，并將回風口移至儲物柜上，柜內存放化學試劑，潔凈區(qū)洗衣間唯一回風口被洗衣機遮擋，不符合《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》及相關附錄（以下簡稱《規(guī)范》）中進入潔凈室（區(qū)）的管道、進回風口布局應當合理的要求。
　　二、設備方面
　　企業(yè)純化水儲水罐頂蓋無鎖緊密封裝置，且未配備呼吸器，不符合《規(guī)范》中應當制定工藝用水的管理文件，工藝用水的儲罐和輸送管道應當滿足產品要求，并定期清洗、消毒的要求。
　　三、文件管理方面
　　企業(yè)出廠檢測儀器、中間檢驗設備無使用記錄；電子秤006-電002，電子秤005-電001，恒溫箱006-恒001無日常使用記錄，不符合《規(guī)范》中企業(yè)應當建立記錄控制程序，包括記錄的標識、保管、檢索、保存期限和處置要求等的要求。
　　四、生產管理方面
　　（一）企業(yè)編號WH-SC10003-C2《封蓋工序作業(yè)指導書》中規(guī)定小蓋二次熱壓工藝參數(shù)分別為120±5℃、65±5Psi 及160±5℃、65±5Psi，現(xiàn)場查見首次熱壓壓力工藝參數(shù)為58Psi，第二次熱壓工藝參數(shù)為187℃、57Psi，實際操作與規(guī)定要求不一致，不符合《規(guī)范》中企業(yè)應當編制生產工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等，明確關鍵工序和特殊過程的要求。
　?。ǘ┢髽I(yè)生產中使用的石油醚物料易燃易爆、具強刺激性，但企業(yè)未安裝相應的防護裝置，不符合《規(guī)范》中生產過程中產生粉塵、煙霧、毒害物、射線和紫外線等有害物質的廠房、設備應當安裝相應的防護裝置的要求。
　?。ㄈ┢髽I(yè)未明確氣動注膠機配套穿刺注膠管路使用后清洗方法，不符合《規(guī)范》中應當制定工位器具的管理文件，所選用的工位器具應當能避免產品在存放和搬運中被污染和損壞的要求。
　?。ㄋ模┢髽I(yè)產品輻照滅菌現(xiàn)最大耐受劑量設定為30KGY，但驗證評價時未對輻照后產品手感柔軟指標予以評價，驗證資料不完整，不符合《規(guī)范》中應當建立植入性無菌醫(yī)療器械滅菌過程確認程序并形成文件的要求。
　?。ㄎ澹┪创_定合成生膠、4735余膠（A、B組份已混合）等半制品/過程品的存儲期限，不符合《規(guī)范》中應當根據對產品質量影響的程度規(guī)定各種植入性無菌醫(yī)療器械產品和材料的貯存條件，貯存場所應當具有相應的環(huán)境監(jiān)控設施，應當控制和記錄貯存條件，貯存條件應當在標簽或使用說明書中注明的要求。
　　企業(yè)已對上述其質量管理體系存在缺陷予以確認。該企業(yè)上述行為不符合醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范相關規(guī)定，生產質量管理體系存在嚴重缺陷，國家食品藥品監(jiān)督管理總局責成廣東省食品藥品監(jiān)督管理局依法責令該企業(yè)立即停產整改，對涉及違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第680號）及相關法律法規(guī)的，依法嚴肅處理。同時責成廣東省食品藥品監(jiān)督管理局要求該企業(yè)評估產品安全風險，對有可能導致安全隱患的，應按照《醫(yī)療器械召回管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第29號）的規(guī)定，召回相關產品。
　　待企業(yè)完成全部項目整改并經所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局跟蹤復查合格后方可恢復生產。
　　特此通告。

食品藥品監(jiān)管總局
2017年7月12日

（責任編輯：秋彤）