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來源：澳大利亞治療產(chǎn)品管理局網(wǎng)站 時間：2017-07-14 23:20:11 熱度：1001
2017年2月，澳大利亞治療產(chǎn)品管理局（TGA）就維莫非尼（vemurafenib）用于放療患者可能出現(xiàn)輻射損傷一事發(fā)布提示，稱國際上已有放療患者在使用維莫非尼前、給藥時或給藥后發(fā)生放射治療回憶反應(yīng)和輻射增敏作用的報道。
維莫非尼是低分子量口服BRAF（注：一種人類最重要的原癌基因）絲氨酸/蘇氨酸激酶抑制劑，適用于具有BRAF V600基因突變、無法切除或轉(zhuǎn)移性的IIIC期或IV期黑色素瘤，商品名為“佐博扶”（Zelboraf）。產(chǎn)品說明書中已注明該藥可能存在放射毒性增強(qiáng)的潛在風(fēng)險，包括發(fā)生放射治療回憶反應(yīng)和輻射增敏作用。廠家近期更新了說明書的警示部分，以強(qiáng)化這一信息。
放射治療回憶反應(yīng)是指發(fā)生在既往接受過輻射的區(qū)域的急性炎癥反應(yīng)，發(fā)生較少、且難以預(yù)期。輻射增敏作用是指大于預(yù)期嚴(yán)重程度的局部放療損傷反應(yīng)。
產(chǎn)品說明書中指出，“大多數(shù)‘報告放射治療回憶反應(yīng)和輻射增敏作用的病例’中，患者接受的放療方案≥2 Gy／日（大分割放療方案）?！?當(dāng)前報告的大多數(shù)病例屬于皮膚損傷，但部分病例因累及內(nèi)臟器官而導(dǎo)致致死性結(jié)局。
TGA建議，對于正在接受、或?qū)⒁邮芊派渲委煹幕颊?，醫(yī)生需慎重使用維莫非尼。
（責(zé)任編輯：秋彤）
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