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本報(bào)記者 徐亞靜

    2月24日，2011年度江蘇省科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)大會(huì)在南京召開(kāi)。江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司憑借“中藥注射劑現(xiàn)代質(zhì)量控制體系的建立及其應(yīng)用”和“現(xiàn)代中藥技術(shù)創(chuàng)新體系的建立與應(yīng)用”兩個(gè)項(xiàng)目分別獲得江蘇省科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)和江蘇省首批企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新獎(jiǎng)。
　　為什么一家企業(yè)能同時(shí)拿下兩項(xiàng)省科技大獎(jiǎng)？評(píng)審專(zhuān)家認(rèn)為，多年來(lái)，中藥現(xiàn)代化程度不高一直是制約中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和中藥走向世界的瓶頸?？稻壦帢I(yè)將科技創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的原動(dòng)力，切實(shí)提高了中藥的創(chuàng)新能力，提高了中藥注射劑的標(biāo)準(zhǔn)化水平，邁出了“國(guó)藥”走向世界的第一步。
　　搭建創(chuàng)新平臺(tái)
　　創(chuàng)新是企業(yè)生存的根本，現(xiàn)代化是中藥走向世界的基礎(chǔ)。多年來(lái)，康緣藥業(yè)圍繞中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，建立國(guó)際先進(jìn)的創(chuàng)新藥物研發(fā)體系，運(yùn)用藥物開(kāi)發(fā)的前沿和先進(jìn)技術(shù)，開(kāi)發(fā)中藥行業(yè)最高水平的創(chuàng)新藥物，實(shí)現(xiàn)中藥大品種的國(guó)際化，成為國(guó)內(nèi)中藥制藥企業(yè)新藥創(chuàng)制的標(biāo)桿。
　　1996年，康緣藥業(yè)投資建立了康緣現(xiàn)代中藥研究所，到2010年又再次將之升級(jí)為康緣現(xiàn)代中藥研究院，使之從不足400平方米、單一從事中藥工藝技術(shù)與質(zhì)量研究一躍成為占地面積30畝、實(shí)驗(yàn)面積約15000平方米，固定資產(chǎn)原值10072.75萬(wàn)元，能夠從事藥品研發(fā)全過(guò)程的大型藥物研究機(jī)構(gòu)。

圖為中藥制藥過(guò)程新技術(shù)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。

　　研究院總部位于連云港市，并在南京和北京建立了分部，下設(shè)制藥工程技術(shù)研究中心、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中心、藥物篩選與評(píng)價(jià)中心、新藥臨床研究中心等17個(gè)部門(mén),擁有一支包括100余名博士、碩士在內(nèi)的近300人的科研隊(duì)伍。研究院先后被認(rèn)定為“江蘇省中藥現(xiàn)代化研究開(kāi)發(fā)中心”、“江蘇省中藥質(zhì)量控制工程技術(shù)研究中心”、“江蘇省中藥制藥工程技術(shù)研究中心”、“國(guó)家博士后科研工作站”、“國(guó)家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心”、“中藥制藥過(guò)程新技術(shù)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”，科技創(chuàng)新能力在全國(guó)中藥企業(yè)中名列前茅。
　　康緣藥業(yè)多年來(lái)一直致力于中藥的國(guó)際化研究，積極開(kāi)展國(guó)際間的科技合作，引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)技術(shù)，并在美國(guó)注冊(cè)成立了美國(guó)康緣藥物研發(fā)公司，為開(kāi)發(fā)出與國(guó)際同步的產(chǎn)品奠定了基礎(chǔ)。除內(nèi)部研發(fā)機(jī)構(gòu)建設(shè)之外，康緣藥業(yè)還與國(guó)內(nèi)知名高校、科研院校包括中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所、南京中醫(yī)藥大學(xué)、大連工業(yè)大學(xué)、上海醫(yī)藥工業(yè)研究院等共建了11個(gè)實(shí)驗(yàn)室，實(shí)現(xiàn)資源共享、技術(shù)互補(bǔ)。
　　構(gòu)建創(chuàng)新機(jī)制
　　圍繞中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，康緣藥業(yè)建立了以天然藥物成分研究、活性篩選和評(píng)價(jià)、共性關(guān)鍵技術(shù)工程化應(yīng)用為支撐，以現(xiàn)代中藥開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化為目標(biāo)的創(chuàng)新思路,形成了獨(dú)具特色的企業(yè)創(chuàng)新文化——“博思精藝，厚樸遠(yuǎn)志”。

圖為康緣藥業(yè)現(xiàn)代中藥研究院實(shí)驗(yàn)室。

　　康緣藥業(yè)先后在連云港、南京、北京搭建了以國(guó)內(nèi)外高層次人才為學(xué)術(shù)帶頭人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)；建立了由核心專(zhuān)家組成的學(xué)術(shù)委員會(huì)，保證了技術(shù)創(chuàng)新的高度和前瞻性；建立了學(xué)術(shù)委員會(huì)指導(dǎo)下的以項(xiàng)目管理和質(zhì)量保證為核心的全過(guò)程創(chuàng)新管理和激勵(lì)機(jī)制，提高研發(fā)效率和質(zhì)量，降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，公司還與科研院所、高校建立了11個(gè)共建實(shí)驗(yàn)室；聯(lián)合11家企業(yè)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，牽頭成立了“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟”，共享人才、技術(shù)、設(shè)備資源；面向行業(yè)設(shè)立了2500萬(wàn)元的“康緣中醫(yī)藥科技創(chuàng)新基金”和1000萬(wàn)元的“國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)發(fā)基金”，形成了良好的產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合和開(kāi)放機(jī)制，有力地促進(jìn)了基礎(chǔ)研究成果向產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)化。
　　通過(guò)自主創(chuàng)新成果的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展,康緣藥業(yè)在中醫(yī)婦科、抗感染、骨科等領(lǐng)域培育了一系列國(guó)內(nèi)獨(dú)家、獨(dú)具優(yōu)勢(shì)的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)新藥，承擔(dān)了“973”、“863”、科技支撐、重大新藥創(chuàng)制等國(guó)家重大科技項(xiàng)目44項(xiàng)。在復(fù)方中藥的物質(zhì)基礎(chǔ)和作用機(jī)制研究、面向國(guó)際規(guī)范的質(zhì)量控制體系建立、循證醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)和國(guó)際臨床研究等方面形成了國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，為中藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展起到了重要的示范作用。
　　康緣藥業(yè)還擁有國(guó)內(nèi)最大的智能化中藥材提取生產(chǎn)線，具有年處理生藥材10000噸的能力；擁有通過(guò)中國(guó)、加拿大和澳大利亞等國(guó)認(rèn)證的硬膠囊、軟膠囊、小容量注射劑、凍干粉針劑等13條最先進(jìn)的生產(chǎn)線，具備年生產(chǎn)硬膠囊12億粒、軟膠囊3.4億粒、口服液1億支、小容量注射劑7億支、凍干粉針劑600萬(wàn)支、片劑15億片、顆粒劑1000噸的能力。其主導(dǎo)產(chǎn)品桂枝茯苓膠囊以藥品形式申請(qǐng)美國(guó)FDA認(rèn)證，已完成108例的Ⅱa期臨床試驗(yàn)，目前正在開(kāi)展Ⅱb期臨床研究。

（責(zé)任編輯：秋彤）