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來源：經(jīng)濟參考報 時間：2017-02-10 12:32:21 熱度：998
日前，北京市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于進一步加強中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)管的通知》，要求中藥飲片企業(yè)內(nèi)部應對中藥材、輔料與藥包材實施批號管理，實現(xiàn)按批號進行追蹤，嚴厲打擊無證、超范圍生產(chǎn)銷售中藥飲片行為。對于檢驗中存在套用、篡改、偽造檢驗結(jié)果或數(shù)據(jù)、冒用檢驗圖譜或未按照檢驗規(guī)程規(guī)范檢驗的，依法從重處理，情節(jié)嚴重的作為藥品GMP嚴重缺陷，收回《藥品GMP證書》。
通知明確，在批準的《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》的場地、設施、設備范圍內(nèi)，未經(jīng)批準不得從事與飲片研究、生產(chǎn)、銷售無關的行為。加強中藥材、炮制用輔料和藥包材的溯源管理，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須嚴格按照藥品GMP相關要求和品種的工藝規(guī)程組織生產(chǎn)，炮制全程必須在核準的廠房內(nèi)完成，批生產(chǎn)記錄應及時、真實與完整記錄炮制過程。
通知要求，北京各區(qū)局、直屬分局應將中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)納入重點監(jiān)管范圍，將飛行檢查與突擊檢查作為監(jiān)管的常規(guī)手段。依法依規(guī)從嚴查處中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)違法違規(guī)行為。(摘自《中國中醫(yī)藥報》)
（責任編輯：秋彤）
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