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北京市包括五聯(lián)疫苗等在內(nèi)的熱門二類疫苗供應(yīng)平穩(wěn)，近期未有斷貨情況

　　新京報(bào)訊 （記者張秀蘭）近日，北京市疾控中心表示，北京市包括五聯(lián)疫苗等在內(nèi)的熱門二類疫苗供應(yīng)已恢復(fù)平穩(wěn)，如個(gè)別接種點(diǎn)缺貨，家長(zhǎng)可帶著孩子跨區(qū)接種。
　　今年春天的疫苗風(fēng)波讓人們的神經(jīng)變得格外脆弱。在“山東疫苗”事件發(fā)生后，《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定》緊急出臺(tái)，疫苗處于最嚴(yán)格監(jiān)管之下，二類疫苗流通、銷售收緊，交易平臺(tái)、配送等配套完善需要時(shí)間……讓二類疫苗出現(xiàn)一定程度的“短缺”。
　　接種記錄全市范圍內(nèi)互通
　　基于各種原因出現(xiàn)的疫苗“短缺”，也讓本有意愿接種的人群顯得無(wú)奈。以手足口病為例，是由多種腸道病毒引起的急性傳染病，四季均可發(fā)病，以夏秋季最多，4-7月為發(fā)病高峰。學(xué)齡前兒童為高發(fā)人群，并可多次發(fā)病。根據(jù)中國(guó)疾病預(yù)防控制中心公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，2016年1月到4月，我國(guó)內(nèi)地累計(jì)報(bào)告手足口病例數(shù)超過(guò)40萬(wàn)例，比2015年同期上升27%。當(dāng)前，手足口病尚缺乏特異性治療藥物，而今年剛剛獲批上市的腸道病毒71型滅活疫苗（EV71疫苗）可有效防控由EV71病毒引起的兒童手足口病流行，特別是減少重癥病例和死亡病例的發(fā)生。臨床研究數(shù)據(jù)表明，該疫苗預(yù)防由EV71病毒感染引起的手足口病的保護(hù)率為97.3%。
　　在近日舉行的“疫苗科普專場(chǎng)”活動(dòng)上，北京市疾控中心新聞發(fā)言人龐星火介紹，“山東疫苗”事件發(fā)生后，經(jīng)過(guò)六七月份的調(diào)整，北京市目前已制定完成二類疫苗采購(gòu)目錄并完成發(fā)放，包括五聯(lián)疫苗等在內(nèi)的熱門二類疫苗供應(yīng)平穩(wěn)，每個(gè)月三次配送，近期也未接到有關(guān)“五聯(lián)疫苗”、“水痘疫苗”等二類疫苗的斷貨上報(bào)情況。
　　另外，如果個(gè)別接種點(diǎn)出現(xiàn)二類疫苗缺貨時(shí)，龐星火建議，家長(zhǎng)可以帶孩子到其他接種點(diǎn)接種，也可跨區(qū)接種，接種記錄在全市范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)互通。
　　二類疫苗再添“新成員”
　　另一個(gè)好消息同時(shí)傳來(lái)。本月初，輝瑞公司宣布，國(guó)家食藥監(jiān)總局已正式批準(zhǔn)其13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗——沛兒13疫苗的進(jìn)口藥品注冊(cè)證。這也是2015年4月，因在國(guó)內(nèi)許可證過(guò)期，沛兒7價(jià)疫苗停產(chǎn)后，“升級(jí)版”沛兒重返中國(guó)。
　　據(jù)介紹，該疫苗將被用于幫助6周齡-15月齡嬰幼兒預(yù)防由肺炎球菌引起的侵襲性疾病。肺炎球菌是引起菌血癥肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等侵襲性疾病以及肺炎、上呼吸道感染的主要原因。
　　據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）數(shù)據(jù)，肺炎球菌導(dǎo)致的侵襲性肺炎每年使160萬(wàn)人死亡，其中包括100萬(wàn)5歲以下的兒童，也是導(dǎo)致中國(guó)兒童和老年人發(fā)病和死亡的重要病原菌之一。中國(guó)1月齡至59月齡兒童每年有174萬(wàn)例肺炎球菌疾病，其中3萬(wàn)例死亡?！胺窝滓呙纭?，既可以是7價(jià)肺炎疫苗，也可以是13價(jià)肺炎疫苗。其中，13價(jià)肺炎球菌疫苗是世衛(wèi)組織目前優(yōu)先推薦的疫苗，這種疫苗能覆蓋最常見(jiàn)的13種血清型，包括中國(guó)香港、臺(tái)灣、澳門在內(nèi)，全世界有86個(gè)國(guó)家和地區(qū)已淘汰7價(jià)疫苗，將13價(jià)肺炎球菌疫苗規(guī)定為強(qiáng)制免疫疫苗。中國(guó)大陸多年來(lái)使用的還是沛兒7價(jià)肺炎疫苗。
　　據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析，盡管已經(jīng)獲批，但該疫苗要在國(guó)內(nèi)開(kāi)始接種，還要?dú)v經(jīng)報(bào)批、進(jìn)口等一系列環(huán)節(jié)，預(yù)計(jì)要到明年才能正式接種。
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　　宮頸癌疫苗剛在國(guó)內(nèi)獲批卻在美退市
　　新京報(bào)訊 （記者張秀蘭）今年7月剛剛獲得國(guó)家食藥監(jiān)總局批準(zhǔn)進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的HPV疫苗后不久，葛蘭素史克（GSK）方面決定將希瑞適從美國(guó)市場(chǎng)退市，原因是美國(guó)市場(chǎng)對(duì)希瑞適的需求較低。
　　今年7月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)了GSK預(yù)防用生物制品——人乳頭瘤病毒吸附疫苗的進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)。首個(gè)被證實(shí)可以預(yù)防癌癥的疫苗——宮頸癌疫苗（也稱HPV疫苗）在進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)10年后，終于獲得在中國(guó)上市的“身份”許可。此次獲批的疫苗可預(yù)防HPV-16型和HPV-18型病毒導(dǎo)致的宮頸癌，商品名為希瑞適。國(guó)際大樣本研究顯示，71%的宮頸癌主要是由16型、18型病毒引起的，國(guó)內(nèi)的宮頸癌病例中，經(jīng)由這兩種病毒感染的比例更高，平均超過(guò)80%。
　　出人意料的是，不久前，GSK決定希瑞適在美國(guó)退市，引發(fā)國(guó)內(nèi)關(guān)于該疫苗的關(guān)注。GSK此舉是出于市場(chǎng)考慮，與疫苗本身無(wú)關(guān)。GSK今年第二季度報(bào)顯示，上半年希瑞適全球銷售額為4800萬(wàn)美元，美國(guó)市場(chǎng)僅為100萬(wàn)美元，占比僅為2%。2015年希瑞適在美國(guó)市場(chǎng)的銷售額為500萬(wàn)美元，在全球1.35億美元的銷售額中占比不足4%。

（責(zé)任編輯：秋彤）